Asociación de cambios MODIC lumbares con dolor lumbar crónico en sujetos del sur de Europa (MODIC 2)
26 de junio de 2011 actualizado por: Kovacs Foundation
Los cambios de Modic no están asociados con un mayor riesgo de dolor lumbar crónico entre los sujetos del sur de Europa. Un estudio de casos y controles
En este estudio de casos y controles, los casos fueron pacientes con dolor lumbar crónico de entre 30 y 50 años a quienes se les había prescrito una resonancia magnética lumbar.
Los controles fueron sujetos de entre 30 y 50 años a los que se les había prescrito una resonancia magnética craneal por dolor de cabeza, que no padecían dolor lumbar y no tenían antecedentes de dolor lumbar clínicamente relevante.
Se reclutaron consecutivamente 240 casos y 64 controles en los servicios de Radiología de seis ciudades de España.
Los hallazgos de imagen y las características de los sujetos se recogieron a través de instrumentos previamente validados.
Los radiólogos que interpretaron las resonancias magnéticas desconocían las características de los sujetos.
Se desarrolló un modelo de regresión logística multivariable para evaluar la asociación de los cambios de Modic con el dolor lumbar, ajustando por sexo, edad, índice de masa corporal, exposición al tabaquismo a lo largo de la vida, actividad física y degeneración del disco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
304
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Balearic Islands
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Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07012
- Kovacs Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Casos: pacientes con lumbalgia crónica de 30-50 años a los que se les había prescrito una resonancia magnética lumbar.
Controles: sujetos de 30-50 años a los que se les había prescrito una resonancia magnética craneal por dolor de cabeza, que no padecían dolor lumbar y no tenían antecedentes de dolor lumbar clínicamente relevante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para todos los sujetos: edad entre 35 y 50 años.
- Para sujetos con dolor lumbar: tener un diagnóstico de dolor lumbar crónico (de 3 o más meses de duración) como motivo de una resonancia magnética.
- Para sujetos sin dolor lumbar: sujetos con una resonancia magnética craneal (descrita como normal) para cefalea, y que no tenían dolor lumbar actual ni antecedentes de dolor lumbar.
Los criterios de exclusión fueron: antecedentes de cirugía de columna, embarazo actual, escoliosis con >15º de curvatura, fracturas vertebrales, "banderas rojas" de posibles enfermedades sistémicas subyacentes (enfermedad oncológica durante los 5 años previos, síntomas constitucionales -pérdida de peso inexplicable, fiebre, escalofríos- , antecedentes de uso de drogas intravenosas o huésped inmunocomprometido), o signos que sugieran síndrome de cauda equina (paresia relevante o progresiva, pérdida del control de esfínteres o anestesia en silla de montar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos
Todos los sujetos examinados para este estudio tenían entre 30 y 50 años, habían sido remitidos a los servicios de radiología participantes y se les realizó una resonancia magnética lumbar.
Se habían remitido casos para una resonancia magnética lumbar por dolor lumbar que duraba > 90 días.
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Control S
Todos los sujetos examinados para este estudio tenían entre 30 y 50 años, habían sido remitidos a los servicios de radiología participantes y se les realizó una resonancia magnética lumbar.
Los controles fueron pacientes con dolor de cabeza que habían sido remitidos para una resonancia magnética craneal, que resultó ser normal, y que no tenían antecedentes de dolor lumbar o solo habían experimentado un episodio en su vida, que había durado menos de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Campillo, MD, IbSalut, Palma de Mallorca, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Modic MT, Steinberg PM, Ross JS, Masaryk TJ, Carter JR. Degenerative disk disease: assessment of changes in vertebral body marrow with MR imaging. Radiology. 1988 Jan;166(1 Pt 1):193-9. doi: 10.1148/radiology.166.1.3336678.
- Toyone T, Takahashi K, Kitahara H, Yamagata M, Murakami M, Moriya H. Vertebral bone-marrow changes in degenerative lumbar disc disease. An MRI study of 74 patients with low back pain. J Bone Joint Surg Br. 1994 Sep;76(5):757-64.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FK-R-16
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