Programa Nutricional para el Paciente Anciano con Demencia
23 de enero de 2014 actualizado por: Société des Produits Nestlé (SPN)
Desarrollo de un programa para mostrar el efecto positivo de un programa nutricional en la prevención de pérdidas funcionales y de peso en pacientes con demencia
El objetivo principal de este estudio es la mejora de la calidad de vida y el estado de salud de las personas mayores con deterioro cognitivo y sus familias a través de un programa de prevención de la pérdida de peso.
Los objetivos secundarios son la mejora del estado de nutrición, la reducción del uso de recursos y la reducción de la carga del cuidador principal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal El objetivo principal de este proyecto es la evaluación de la eficacia de un programa de nutrición en pacientes con Alzheimer u otras demencias. A través del Programa de Nutrición se busca reducir la pérdida funcional y de peso en personas mayores con deterioro cognitivo y sus familias.
Evaluación de la eficacia de la intervención
-Los principales criterios de evaluación que permitirán evaluar la eficacia de esta intervención son la reducción de la pérdida de autonomía medida por la escala DA/IDA.
Objetivos secundarios
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- Mejora del estado nutricional del paciente Los criterios de medida que permitirán evaluar el estado nutricional del paciente serán su peso, IMC y MNA.
- Reducir la carga de los cuidadores. Para esta evaluación se utilizará la escala de Zarit.
- Evaluación del uso de los recursos sanitarios y sociales. Se utilizará la escala RUD.
- Mejora de la práctica médica en materia de nutrición.
- Evaluación de los representantes de nuestra población respecto a la participación en un programa de estas características evaluando.
- Evaluación de la satisfacción de las personas mayores y sus familias en relación con el programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
946
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08041
- Institut Català de l'envelliment
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene demencia según los criterios del DSM IV.
- El paciente tiene un MMSE menor o igual a 26.
- El paciente vive en su casa.
- El paciente está a cargo de un cuidador.
- Consentimiento informado para la participación en el estudio por parte del familiar responsable y, si es posible, del paciente o tutor legal.
Criterio de exclusión:
- El paciente vive en una institución.
- El paciente se encuentra en una situación terminal.
- El paciente no tiene un cuidador principal.
- El paciente tiene alimentación nasogástrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la eficacia de la intervención -El principal criterio de evaluación que permitirá evaluar la eficacia de esta intervención es la reducción de la pérdida de autonomía medida por la escala DA/IDA.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
-Mejora del estado de nutrición del paciente -Reducción de la carga de los cuidadores con la escala de Zarit. -Evaluación del uso de los recursos sanitarios y sociales con la escala RUD. -Mejora de la práctica médica en materia de nutrición.
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Línea base, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antoni SALVA, MD, SPAIN: Institut Català de l'envelliment
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland. Estado nutricional de un grupo de pacientes ambulatorios y las principales correlaciones con las variables de la valoración geriátrica: El Estudio Nutrialz.49th Congress from the spanish aging association (6-9 June 2007, Palma de Mallorca) Salvà A(1) , Fernández E(2), Andrieux S(3), Schiffrin E(4), Vellas B(3), y el grupo Nutrialz. 1. Institut de l'Envelliment. Universitat Autònoma de Barcelona. 2. Service de Gerontologie Clinique. Hôpital Pourpan. Caselardit. Toulouse. France. 3. Nestle Nutrition. Vevey. Switzerland Nutritional status for ambulatory dementia patients and its main correlation with caregivers psychosocial variables: The Nutrialz Study INTERNATIONAL ASSOCIATION OF GERONTOLOGY AND GERIATRICS VI EUROPEAN CONGRESS (5-8 July 2007, Saint Petersburg).
- Roque M, Salva A, Vellas B. Malnutrition in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz Trial). J Nutr Health Aging. 2013 Apr;17(4):295-9. doi: 10.1007/s12603-012-0401-9.
- Salva A, Roque M, Rojano X, Inzitari M, Andrieu S, Schiffrin EJ, Guigoz Y, Vellas B. Falls and risk factors for falls in community-dwelling adults with dementia (NutriAlz trial). Alzheimer Dis Assoc Disord. 2012 Jan-Mar;26(1):74-80. doi: 10.1097/WAD.0b013e318215ca90.
- Salva A, Andrieu S, Fernandez E, Schiffrin EJ, Moulin J, Decarli B, Rojano-i-Luque X, Guigoz Y, Vellas B; NutriAlz group. Health and nutrition promotion program for patients with dementia (NutriAlz): cluster randomized trial. J Nutr Health Aging. 2011 Dec;15(10):822-30. doi: 10.1007/s12603-011-0363-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05.19.CLI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa nutricional
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationTerminadoEnfermedad Pulmonar Obstructiva CrónicaPaíses Bajos
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Desconocido