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Linfadenectomía pélvica sistemática versus ninguna linfadenectomía en el cáncer de endometrio en estadio clínico I-II

4 de junio de 2007 actualizado por: University of Roma La Sapienza
El propósito de este ensayo es determinar si la adición de la linfadenectomía pélvica sistemática a la histerectomía con anexectomía bilateral mejora la supervivencia libre de enfermedad (DFS) y la supervivencia general (OS) en pacientes con cáncer de endometrio en estadio I-II antes de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Carcinoma endometrial endometrioide o adenoescamoso comprobado histológicamente.
  • Pacientes con invasión miometrial
  • Edad =/< 75 años
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Tumores serosos papilares y de células claras.
  • Índice de Karnofsky < 80 o enfermedades graves que contraindiquen la cirugía
  • Neoplasia concomitante (excluyendo basalioma cutis)
  • Metástasis a distancia o metástasis abdominal detectada intraoperatoriamente.
  • Ausencia de invasión miometrial en la sección congelada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Silla de estudio: Pierluigi Benedetti Panici, Full Professor, Department of Obstetrics and Gynecology University La Sapienza of Rome

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de junio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2007

Última verificación

1 de marzo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PTC-CBM-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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