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Cambios cerebrales en el blefaroespasmo

Supresión y Facilitación de la Corteza Motora por Estimulación del Cerebelo en Pacientes con Distonía y Controles Sanos

Este estudio examinará el papel de ciertas áreas del cerebro en el blefaroespasmo, un tipo de distonía (anormalidad del movimiento y del tono muscular) que causa parpadeo o cierre de los párpados no deseado o incontrolable. El estudio comparará la actividad cerebral en voluntarios sanos y en personas con blefaroespasmo para encontrar diferencias en el cerebro que puedan conducir a mejores tratamientos para la distonía.

Los voluntarios sanos y las personas con blefaroespasmo mayores de 18 años pueden ser elegibles para este estudio. Todos los candidatos son evaluados con un historial médico. Las personas con blefaroespasmo también tienen un examen físico y una calificación de blefaroespasmo.

Los participantes se someten a estimulación magnética transcraneal (TMS) y electromiografía (EMG) en dos sesiones de 4 horas, separadas por 1 a 7 días.

TMS

Se sostiene una bobina de alambre en el cuero cabelludo del sujeto. Una breve corriente eléctrica pasa a través de la bobina, creando un pulso magnético que estimula el cerebro. El sujeto escucha un clic y puede sentir una sensación de tirón en la piel debajo de la bobina. Puede haber una contracción en los músculos de la cara, el brazo o la pierna. Durante la estimulación, se les puede pedir a los sujetos que tensen ligeramente ciertos músculos o que realicen otras acciones simples. El TMS repetitivo implica pulsos magnéticos repetidos entregados en breves ráfagas de impulsos. Los sujetos reciben 60 pulsos por minuto durante 15 minutos.

EMG

La EMG de superficie se realiza durante la TMS para medir la actividad eléctrica de los músculos. Para esta prueba, los electrodos (pequeños discos de metal) se llenan con un gel conductor y se adhieren a la piel de la cara.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo

Además de las alteraciones en los ganglios basales, evidencia sustancial identifica la disfunción cerebelosa como una posible causa de distonía. Los hallazgos fisiopatológicos sugieren que la influencia del cerebelo sobre la corteza motora primaria se modifica en pacientes con diferentes formas de distonía. El objetivo de este estudio es averiguar si esta influencia cerebelosa juega un papel en los trastornos distónicos.

Población de estudio

20 pacientes con blefaroespasmo, 20 pacientes con distonía focal de manos, 20 pacientes con distonía generalizada primaria DYT-1 y 60 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.

Diseño

La estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso emparejado se realizará en reposo y durante la activación tónica del primer músculo interóseo dorsal (FDI). El estímulo condicionante (CS) se aplicará al cerebelo ipsilateral con diferentes intensidades y precederá al estímulo de prueba en intervalos de 3 a 10 ms, respectivamente. El estímulo de prueba (TS) se aplicará sobre el punto caliente motor de FDI en la corteza motora primaria.

Medidas de resultado

La medida de resultado primaria será el potencial evocado motor (MEP) en FDI después de un estímulo cerebeloso condicionante en relación con el tamaño del MEP no condicionado. Cada grupo de pacientes diferente se comparará por separado con los controles sanos de la misma edad y sexo y entre ellos. Los parámetros de resultados secundarios serán la influencia de diferentes intervalos entre estímulos y diferentes intensidades de estimulación del estímulo condicionante en el MEP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

PACIENTES:

  • 18 años o más
  • Hallazgos normales en la historia clínica, examen físico y neurológico, excepto distonía

CONTROLES SALUDABLES:

  • 18 años o más
  • Ausencia de distonía u otro trastorno neurológico con algún efecto sobre los sistemas motores o sensoriales

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Cualquiera de los siguientes excluirá pacientes y controles del estudio:

  • Formas secundarias de distonía, incluida la discinesia tardía
  • Antecedentes de trastorno convulsivo
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 2 semanas anteriores al primer día del estudio, incluidos antecedentes de cualquier otro trastorno neurológico o afección que requiera el uso de antidepresivos, medicamentos neurolépticos, medicamentos anticonvulsivos, medicamentos anticolinérgicos y relajantes musculares
  • Tomar los siguientes medicamentos: antidepresivos, ansiolíticos, anticonvulsivos, antipsicóticos, antiparkinsonianos, hipnóticos, estimulantes y/o antihistamínicos
  • Historia de los medicamentos neurolépticos
  • Presencia de marcapasos, bomba médica implantada, placa de metal u objeto de metal en el cráneo o el ojo
  • Inyección de toxina botulínica dentro de los 3 meses de iniciado el protocolo
  • Pérdida auditiva conocida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

12 de junio de 2007

Finalización del estudio

29 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

29 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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