- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00487812
Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT to Predict Left Ventricular Remodelling in Patients Reperfused in the Acute Phase of MI
6 de octubre de 2008 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prediction of Left Ventricular Remodelling in Patients Treated by Angioplasty in the Acute of Phase of a First Myocardial Infarction by Low-Dose Dobutamine Tc-99m-Mibi Gated SPECT
Left myocardial infarction (MI), has a negative impact of long term morbidity and mortality.
Even in patients treated successfully by angioplasty in the acute phase of infarct, the remodelling is observed in approximately 30% of cases.
It is important to predict the occurrence of this phenomenon in the early phase after MI for the selection of patients who could eventually benefit from new therapeutic approach as for example cell replacement therapy.
It has been advocated that stem cells coronary injections should be performed between the 5th and 10th day after an acute event.
We hypothesise that a low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT performed on 5th-6th day after reperfused acute MI can predict left ventricular remodelling and serve as a method to screen patients who could benefit from cell replacement therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All patients will be evaluated by ce-MRI during the initial hospital stay (5th - 6th day) and at 6-month follow-up.
Left ventricular remodelling will be defined as an end-diastolic volume increase of >20% between the two exams.
A low dose dobutamine gated Tc-99m-mibi SPECT will be also performed on 5th-6th day.
Differences in the infarct size and severity as well as the residual inotrope reserve in the infarct area are expected between groups with and without remodelling.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction,
- Successful coronary angioplasty in the acute phase,
- Absence of heart failure in the acute phase
Exclusion Criteria:
- acute heart failure in the acute phase
- severe ventricular arrhythmias
- contra indications for MRI imaging
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Development of left ventricular remodelling at 6-month follow-up
Periodo de tiempo: at 6-months follow-up
|
at 6-months follow-up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Development of overt heart failure
Periodo de tiempo: development of overt heart failure
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development of overt heart failure
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lipiecki Janusz, Dr
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad coronaria
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Remodelación Ventricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0017
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