Evaluación y rehabilitación de deficiencias cognitivas en sobrevivientes de cáncer pediátricos
19 de mayo de 2015 actualizado por: Stanford University
Esta investigación incluye la evaluación del resultado cognitivo en el cáncer infantil, así como la evaluación de un programa de rehabilitación cognitiva para mejorar las dificultades de aprendizaje y resolución de problemas en niños con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es ayudar a determinar las deficiencias cognitivas conductuales y neurobiológicas específicas asociadas con los tratamientos de quimioterapia en niños con cáncer y evaluar la eficacia de un programa de intervención cognitiva para mejorar las deficiencias cognitivas en estos niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con cáncer de 8 a 16 años de edad, con un grupo de control de la misma edad y sexo.
Descripción
INCLUSIÓN
Todos:
- Al menos 9 años de edad y menos de 17 años
Pacientes
- Diagnóstico de tumor cerebral o leucemia linfocítica aguda (LLA)
- Completó todos los tratamientos contra el cáncer, incluida la quimioterapia, la radiación o la cirugía.
Grupo de control
- Típico para la edad
EXCLUSIÓN
Todos:
- No habla inglés (las pruebas cognitivas traducidas y las evaluaciones de resonancia magnética no están disponibles)
- Contraindicación de resonancia magnética, que incluye, entre otros, ortodoncia, implantes metálicos y/o marcapasos
- Principales trastornos de déficit sensorial, que incluyen, entre otros, ceguera o sordera
Pacientes
- Colocación de derivación
- Recibió un trasplante de médula ósea
- Antecedentes de afección neurológica, psiquiátrica, del desarrollo o médica importante (p. ej., diabetes) NO relacionada con el cáncer
- Participación en cualquier estudio de rehabilitación cognitiva concurrente
Grupo de control
- Antecedentes de afección neurológica, psiquiátrica, del desarrollo o médica importante (p. ej., diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con cáncer
Niños con cáncer de 8 a 16 años
|
|
Control (no canceroso)
Niños normales de 8 a 16 años, emparejados por edad y sexo con la cohorte de cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desempeño en pruebas neuropsicológicas y patrones de activación cerebral medidos por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shelli Kesler, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-08123
- 97817 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
- PEDSVAR0003 (Otro identificador: OnCore)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .