Oxaliplatino y paclitaxel más bevacizumab en la carcinomatosis peritoneal avanzada

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener carcinomatosis peritoneal avanzada: tienen una enfermedad para la que no existe un estándar de tratamiento establecido o han fallado uno o más tratamientos anteriores. Estos incluyen, entre otros, cáncer de ovario epitelial recurrente, cáncer de endometrio avanzado, cáncer gástrico avanzado, cáncer colorrectal avanzado y mesotelioma peritoneal primario avanzado sin afectación torácica significativa. Se permite la terapia intraperitoneal previa con diferentes agentes siempre que sus enfermedades hayan progresado.
2. Los pacientes deben tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) < o = 2 (0-2).
3. Los pacientes deben tener una función normal de órganos y médula como se define a continuación: Recuento absoluto de neutrófilos > o = 1500/mcL Plaquetas > o = 100 000/mcL Bilirrubina total < o = 2,0 y alanina aminotransferasa (ALT) o = 40 ml/min/1,73 m2.
4. Los pacientes deben ser capaces de comprender y estar dispuestos a firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
5. Los pacientes deben tener evidencia de carcinomatosis peritoneal evaluable mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN).
6. Según el criterio clínico del investigador, los pacientes deben tener una distribución de líquido intraperitoneal potencial adecuada sin loculaciones de líquido ni adherencias que puedan afectar significativamente la distribución intraperitoneal del fármaco. Esta determinación puede hacerse en base a una evaluación clínica, de imágenes o de laboratorio documentada.
7. Los pacientes deben tener un tiempo de protrombina (PT)/tiempo de tromboplastina parcial (PTT) dentro de 1,2 * el límite superior normal institucional o < 3 * el límite superior institucional normal con anticoagulantes.
8. Los pacientes deben tener una presión arterial en reposo no superior a 140 mmHg (sistólica) o 90 mmHg (diastólica) para ser elegibles. Se permite iniciar o ajustar la medicación para la presión arterial antes de ingresar al estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (clase III o IV de la NYHA), angina de pecho inestable, arritmia cardíaca sintomática, sangrado activo, trombosis activa o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían cumplimiento de los requisitos del estudio.
2. Antecedentes de reacciones alérgicas a los fármacos del estudio o sus análogos.
3. Falta de recuperación de cualquier cirugía previa dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
4. Embarazada o lactando. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa realizada dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo de barrera) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante al menos 3 meses después del último tratamiento.
5. Cualquier tratamiento específico para el control del tumor dentro de las 3 semanas posteriores a los medicamentos del estudio; o dentro de 2 semanas si los agentes citotóxicos se administraron semanalmente (dentro de 6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C), o dentro de 5 semividas para agentes diana con semividas y efectos farmacodinámicos que duran menos de 5 días (que incluyen, entre otros, erlotinib , sorafenib, sunitinib, bortezomib y otros agentes similares); o falta de recuperación del efecto tóxico de cualquier terapia antes del ingreso al estudio.
6. Herida grave que no cicatriza, úlcera, fractura ósea (incluyendo fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal) o antecedentes de diátesis hemorrágica.
7. Antecedentes de radioterapia en las regiones abdominal y pélvica o antecedentes de múltiples cirugías abdominales que contraindiquen este protocolo de terapia.
8. Tira reactiva de orina para proteinuria >/= 2+ (los pacientes que tienen proteinuria >/= 2+ en el análisis de orina con tira reactiva al inicio deben someterse a una recolección de orina de 24 horas y deben demostrar
9. Neuropatía de grado 2 o mayor y antecedentes de metástasis cerebrales o leptomeníngeas que aumentan significativamente los riesgos de hemorragia intracraneal.