- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00493142
Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Total Knee Arthroplasty (PREP)
Impact of a Pre-operative Rehabilitation Exercise Program for Patients With Severe Dysfunction Awaiting Total Knee Arthroplasty
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients with lower levels of function prior to total knee arthroplasty (TKA) attain lower functional endpoints after surgery. Therapeutic exercise improves function in patients with arthritis of the knee, yet little evidence has examined the impact of pre-operative exercise for TKA.
Single blinded randomized clinical trial comparing a pre-operative home exercise program to pre-operative usual care for patients who are waiting for TKA.Comparison group is usual care within the health region which does not include pre-operative rehabilitation program.
Primary outcome: WOMAC function subscale. Secondary outcomes: 1) quality of life; 2) ambulation; 3) self-efficacy; 4) anxiety; 5) patient satisfaction; 6) cost-effectiveness of this intervention.
Total Enrollment: 230 patients
If the intervention improves function prior to surgery, results will be clinically applicable for patients waiting for surgery
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2G4
- University of Alberta- Capital Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- primary unilateral total knee arthroplasty
- poor functional status (WOMAC=50 or greater)
- 50 yrs or older
- reside within health region
- understands English
Exclusion Criteria:
- unicompartmental total knee arthroplasty
- revision surgery
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
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Experimental: Ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Self-reported function
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Self-reported function
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5 evaluations within 6 months after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of life, self-efficacy, ambulation, anxiety and patient satisfaction
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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Quality of life
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5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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self-efficacy
|
5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation, anxiety and patient satisfaction
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
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ambulation
|
5 evaluations within 6 months after surgery
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anxiety
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
anxiety
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5 evaluations within 6 months after surgery
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patient satisfaction
Periodo de tiempo: 5 evaluations within 6 months after surgery
|
patient satisfaction
|
5 evaluations within 6 months after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allyson Jones, PhD, University of Alberta
- Director de estudio: Lauren Beaupre, PhD, Capital Health- UAH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-060605
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