Imágenes de fludesoxiglucosa F 18-PET para la detección temprana de enfermedad residual en pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal
Detección de metástasis hepáticas colorrectales residuales dentro de las 24 horas posteriores a la RFA con 18-F FDG PET
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la obtención de imágenes con fludesoxiglucosa F 18-PET, pueden ser efectivos para detectar enfermedad residual después de la ablación por radiofrecuencia de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer colorrectal.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando imágenes de fludesoxiglucosa F 18-PET para ver qué tan bien funciona para la detección temprana de enfermedad residual en pacientes sometidos a ablación por radiofrecuencia de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar la sensibilidad y la especificidad de las imágenes de PET con fludesoxiglucosa F 18 (FDG) para detectar enfermedad residual dentro de las 48 horas posteriores a la ablación por radiofrecuencia (RFA) de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer colorrectal.
Secundario
- Determinar los resultados en el día 7 después de la RFA utilizando imágenes FDG-PET en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo.
Los pacientes se someten a imágenes de PET con fludesoxiglucosa F 18 (FDG) al inicio del estudio. Luego se someten a ablación por radiofrecuencia (RFA) percutánea laparoscópica o intraoperatoria. Luego, los pacientes se someten a más exploraciones FDG-PET dentro de las 48 horas y 7 días después de la RFA. Las imágenes FDG-PET se evalúan en busca de enfermedad residual, incluida la captación focal de FDG en el sitio de la ablación. A partir de 1 mes después de la RFA, los pacientes se someten a una resonancia magnética con contraste para el seguimiento de rutina posterior a la ablación. Las resonancias magnéticas se realizan 1, 4, 7, 12, 18 y 24 meses después de completar la RFA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico del cáncer colorrectal
- Enfermedad metastásica al hígado.
- Someterse a ablación por radiofrecuencia percutánea, intraoperatoria o laparoscópica para metástasis hepáticas en la Clínica de Oncología Gastrointestinal de la Universidad de Carolina del Norte
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin quimioterapia dentro de los 7 días posteriores a la RFA en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Sensibilidad y especificidad de la imagenología PET con fludesoxiglucosa F 18 (FDG) en el diagnóstico precoz de la enfermedad residual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Hallazgos el día 7 después de RFA utilizando imágenes FDG-PET
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir H. Khandani, MD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
Otros números de identificación del estudio
- LCCC 0513
- CDR0000553137 (Otro identificador: PDQ number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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