Uso intermitente de ribavirina en aerosol para el tratamiento del VRS

La ribavirina es el medicamento que normalmente se administra para tratar las infecciones de las vías respiratorias superiores causadas por el RSV. El medicamento solo es efectivo cuando se inhala en forma de aerosol. Este tratamiento requiere que el paciente esté en una tienda de campaña e inhale el medicamento. El método habitual de administración de este fármaco ha sido inhalar el medicamento de forma continua durante 18 horas. En este estudio se utilizará la misma dosis total del medicamento, sin embargo, el tratamiento será de 3 horas cada 8 horas.

Como parte de su atención estándar, antes del tratamiento le extraerán sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para análisis de sangre de rutina. Se le recogerá un lavado de la garganta y la nariz. Para este procedimiento, se rociará alrededor de 1 cucharadita de solución salina en cada fosa nasal y se sonará la nariz en una taza. Se le tomará una muestra de la nariz y la garganta. También se le realizará una radiografía de tórax para comprobar el estado de la enfermedad. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre u orina negativa.

Antes del tratamiento, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de dos grupos. Los participantes de un grupo recibirán tratamiento con ribavirina durante 3 horas cada 8 horas. Los participantes del otro grupo recibirán tratamiento según el programa de tratamiento estándar, ribavirina durante 18 horas cada 24 horas.

Para ambos grupos, el fármaco se administrará en forma de aerosol utilizando una mascarilla facial. Esto requerirá que esté en una tienda de campaña mientras recibe la terapia. El tratamiento durará entre 5 y 10 días. Esto requerirá hospitalización. Además del tratamiento con ribavirina, también recibirá terapia de inhalación de Xopenex cada 6 a 8 horas. Xopenex es un medicamento diseñado para facilitar la respiración. Es posible que necesitemos usar otro tratamiento respiratorio, terapia de inhalación de albuterol por una vez si es necesario, directamente después de recibir ribavirina para facilitar la respiración.

Cada 2 a 4 días durante el tratamiento, se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para pruebas de rutina. En los días 3 y 7 de tratamiento (+/- 2 días), se le repetirán los lavados/exudados de garganta y nariz. Luego, los lavados y los hisopados se repetirán una vez por semana durante 2 semanas, o hasta que 2 cultivos consecutivos sean negativos, si eso ocurre antes. Si su médico lo considera necesario, es posible que le realicen una nueva radiografía de tórax.

Si en algún momento presenta signos de neumonía, se le retirará del estudio y se le tratará con el programa estándar de ribavirina mediante inhalación continua y/u otra terapia durante 18 horas al día. Además, si desarrolla algún efecto secundario intolerable, se lo retirará del estudio y su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Este es un estudio de investigación. La ribavirina está aprobada por la FDA y está disponible comercialmente. Sin embargo, el método de administración de ribavirina está en fase de investigación. En este estudio participarán hasta 50 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.