- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00500721
Study Evaluating the Pharmacokinetics of the Potential Drug Interaction Between HCV-796 and Desipramine
10 de abril de 2008 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
An Open-Label, Single-Dose Desipramine, Multiple-Dose HCV-796, Sequential 3-Period Study to Determine the Pharmacokinetics of the Potential Drug Interaction Between HCV-796 and Desipramine
To evaluate the potential pharmacokinetic (PK) interaction of multiple oral doses of HCV-796 and a single dose of desipramine when coadministered to healthy subjects.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19148
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy as determined by the investigator on the basis of medical history, physical examination, clinical laboratory test results, vital signs, and 12-lead ECG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pharmacokinetic (PK)
Periodo de tiempo: 21 days
|
21 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Safety
Periodo de tiempo: 29 days
|
29 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2008
Última verificación
1 de abril de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes antidepresivos, tricíclicos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Desipramina
Otros números de identificación del estudio
- 3173A1-1120
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre HCV-796
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
Boehringer IngelheimTerminado
-
TransgeneTerminado
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandTerminadoHepatitis CDinamarca, Etiopía, Georgia, Tailandia, Ucrania
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUNITAIDTerminadoHepatitis C CrónicaAustralia, Camerún, Georgia, Grecia, Ruanda
-
Kirby InstituteReclutamientoHepatitis C | Hepatitis C CrónicaAustralia
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesTerminado