Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección y tratamiento de anomalías endocrinas en sobrevivientes de cáncer infantil y receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas

Este estudio determinará la prevalencia de los efectos secundarios relacionados con el sistema endocrino en niños que han sido tratados por cáncer y establecerá una base de datos y un registro organizado según el diagnóstico del cáncer, los tratamientos y los efectos secundarios endocrinos. En los niños, el sistema endocrino, que incluye glándulas y hormonas que ayudan a controlar el metabolismo, el crecimiento, el desarrollo y la reproducción, es particularmente vulnerable a los efectos secundarios a largo plazo asociados con el cáncer y sus tratamientos. El estudio también servirá para ayudar a capacitar a becarios médicos, residentes y estudiantes en la identificación y el manejo de anomalías endocrinas en niños que han sido diagnosticados y tratados por cáncer.

Los niños entre 2 y 24 años de edad que hayan recibido tratamiento para un cáncer infantil y hayan estado libres de la enfermedad durante al menos 1 año pueden ser elegibles para este estudio.

Todos los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

  • Revisión del registro de tratamiento del cáncer
  • Revisión de antecedentes médicos y familiares.
  • Extracción de sangre para estudios de ADN
  • Exploración física y medidas corporales (altura, peso, cintura, proporciones corporales)
  • Cumplimentación de cuestionarios de salud infantil
  • Programa de detección y asesoramiento individualizado
  • Revisión de los siguientes sistemas endocrinos: crecimiento, función pituitaria e hipotalámica, función tiroidea, función ovárica y testicular, salud ósea, riesgo de obesidad y diabetes

Se pueden realizar los siguientes estudios adicionales, según esté clínicamente indicado:

  • Imágenes por resonancia magnética (IRM) del cerebro
  • Ultrasonido tiroideo, testicular u ovárico
  • Exploración DEXA para medir la densidad ósea
  • Radiografía de muñeca para medir la edad ósea
  • Análisis de sangre
  • Prueba de embarazo en orina para niñas que tienen la edad suficiente para tener períodos menstruales
  • Pruebas de estimulación (pruebas que implican administrar medicamentos por vía oral o por vía intravenosa y luego medir los niveles sanguíneos de sustancias, como la prueba de tolerancia oral a la glucosa, la prueba de estimulación de la hormona del crecimiento con arginina-clonidina, la prueba de estimulación con ACTH y la prueba de estimulación de la hormona liberadora de gonadotropina)

A los niños con anomalías endocrinas se les ofrecen tratamientos estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción endocrina se reconoce cada vez más como uno de los aspectos más importantes de la calidad de vida, el desarrollo físico y psicosocial y el pronóstico general en pacientes pediátricos diagnosticados con neoplasias, así como en pacientes con trasplante de médula ósea s/p a lo largo de su vida. Además, varias de las nuevas terapias diseñadas molecularmente para las neoplasias pueden interactuar con la señalización endocrina; estos incluyen receptores y/o sus ligandos para factores de crecimiento y/o proliferación, y disruptores de interacciones de hormonas esteroides. El presente estudio sirve como un protocolo de historia natural.

Como historia natural, este protocolo permite que nuestro Instituto atienda a pacientes pediátricos y adultos con complicaciones relacionadas con el sistema endocrino asociadas con terapia previa contra el cáncer y/o trasplante de células madre hematopoyéticas (TPH) con el propósito de:

Capacitar a nuestros becarios, residentes y estudiantes en la identificación y el manejo de anomalías endocrinas que se desarrollan en pacientes que han sido diagnosticados y tratados por neoplasias y/o que han recibido HSCT en el NIH-Clinical Center.

Desarrollar nuevos estudios clínicos para el reconocimiento y la terapia de los efectos secundarios endocrinos relacionados con la terapia del cáncer y/o el HSCT: este protocolo conducirá eventualmente a nuevos protocolos separados que abordarán aspectos específicos de las endocrinopatías en sobrevivientes de cáncer infantil y sobrevivientes de HSCT.

El protocolo servirá como base para las clínicas ambulatorias que funcionarán dentro del contexto de las clínicas ambulatorias de endocrinología pediátrica y para adultos: todos los pacientes elegibles derivados al servicio de endocrinología del NCI, el NHLBI y otras instituciones y centros de los NIH se inscribirán en este protocolo. estudio, que por primera vez creará una base de datos endocrina para estos pacientes. Como se indicó en nuestros objetivos anteriores, esperamos que la presente investigación sirva como una incubadora de más estudios centrados en la investigación con el objetivo final de mejorar la vida de los niños y adultos que han sido curados de sus neoplasias subyacentes, así como aquellos individuos que son receptores de un HSCT.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 24 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSIÓN
  • Edad >2 años.
  • Historial de diagnóstico de malignidad o HSCT y finalización de la terapia antes de ingresar al estudio. Los pacientes elegibles deben estar libres de su malignidad subyacente durante al menos un año antes de ingresar al estudio, según lo confirmen los registros del oncólogo remitente.
  • Solicitaremos permiso para administrar los Cuestionarios de Salud Infantil (PF 50 y CF87) a todos los pacientes que estén inscritos en este protocolo. Este instrumento ha sido validado para su uso en niños de cinco años en adelante. Los niños de 10 años en adelante completarán la versión infantil. El Cuestionario de salud infantil (CHQ) se ha normalizado en una muestra representativa en los EE. UU. y se está utilizando en grandes estudios de población en Australia, Irlanda y el Reino Unido. Además, se ha traducido rigurosamente a varios idiomas utilizando pautas internacionales que incluyen español americano, francés canadiense, holandés, finlandés, francés, alemán, italiano, griego, español hondureño, español mexicano, noruego, portugués y sueco. . Para este estudio se comprará el CHQ en español americano con el fin de incluir sujetos de habla hispana en esta parte del estudio. Los costos para comprar el CHQ en numerosos idiomas serían prohibitivos para este estudio piloto. Sin embargo, si se recluta un número significativo de asignaturas en un idioma específico, consideraremos la compra del CHQ para ese grupo de asignaturas.

EXCLUSIÓN PARA RM CARÓTIDA

  • Implantes metálicos u otros dispositivos ferromagnéticos, o Material extraño
  • Claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de julio de 2007

Finalización del estudio

12 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2018

Última verificación

12 de junio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir