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Estudio piloto para desarrollar resonancia magnética de 3 Tesla para la evaluación de tumores renales

29 de diciembre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

El objetivo de este estudio de investigación clínica es averiguar si la resonancia magnética "3 Tesla" es tan buena como la tomografía computarizada en la evaluación de tumores renales.

Objetivos:

Proporcionar datos preliminares que permitan el desarrollo posterior de un protocolo de resonancia magnética a 3 Tesla para la evaluación de tumores renales y su suministro vascular, que puede adoptarse en pacientes que no pueden someterse a una evaluación por TC.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

"3 Tesla" MRI es un nuevo escáner de resonancia magnética que, en teoría, puede producir mejores imágenes que los escáneres de resonancia magnética disponibles actualmente.

Actualmente, la tomografía computarizada es la principal forma de evaluar los tumores en los riñones. Sin embargo, hay algunos pacientes que no pueden someterse a tomografías computarizadas (por lo general, debido a alergias al medio de contraste de la tomografía computarizada o daño/insuficiencia renal). Es con estos pacientes con los que los investigadores esperan utilizar una técnica (mediante resonancia magnética) que sea tan buena como la tomografía computarizada.

Como parte de su estándar de atención, su médico solicita una tomografía computarizada de sus riñones y abdomen. Si participa en este estudio, también se le realizará una resonancia magnética "3 Tesla" de los riñones y el abdomen, dentro de los 15 días posteriores a su TC de rutina.

Para la resonancia magnética "3 Tesla", estará recostado sobre el escáner de resonancia magnética y, al igual que con una exploración normal, se le colocará una pequeña aguja en una vena del brazo para inyectar el medio de contraste. Se le dará un diurético, Lasix, para ayudar a distender los conductos internos del riñón para ayudar a ver mejor su riñón. La resonancia magnética tardará entre 1 y 2 horas en realizarse. Al igual que con las exploraciones regulares, en ocasiones se le puede pedir que contenga la respiración.

Si existe alguna inquietud acerca de su función renal, se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para evaluar su función renal antes de que le realicen la resonancia magnética.

Su participación en el estudio estará completa al final de la resonancia magnética. La tomografía computarizada de rutina será el principal examen para tomar decisiones. Sin embargo, si la resonancia magnética muestra algo diferente y potencialmente relevante para su atención, se informará a su médico de referencia.

Este es un estudio de investigación. Un total de 45 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes del estudio con tumores renales programados para someterse a una tomografía computarizada de los riñones y el abdomen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes a los que se les haya realizado o vayan a someterse a un estudio de Protocolo Renal de TC, en el curso de la evaluación preoperatoria para cirugía de tumor renal.
  2. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con alergia a los agentes de contraste de resonancia magnética con gadopentetato de dimeglumina y gadodiamida.
  2. Pacientes con ciertos implantes metálicos, por ejemplo, marcapasos cardíacos, desfibriladores cardíacos, clips para aneurismas, neuroestimuladores y ciertos cuerpos extraños metálicos. Los dispositivos médicos implantados deben ser compatibles con IRM con intensidades de campo de 3,0 Tesla.
  3. Pacientes con claustrofobia o que requieran sedación para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resonancia magnética de 3 teslas
Pacientes con tumores renales programados para una tomografía computarizada de los riñones y el abdomen.
La resonancia magnética de los riñones y el abdomen se realizará dentro de los 15 días posteriores a la TC de rutina y durará de 1 a 2 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas de pacientes con carcinoma de células renales al evaluar cada una de las nueve variables de imagen.
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética de 3 teslas

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