- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00507884
Estudio piloto para desarrollar resonancia magnética de 3 Tesla para la evaluación de tumores renales
El objetivo de este estudio de investigación clínica es averiguar si la resonancia magnética "3 Tesla" es tan buena como la tomografía computarizada en la evaluación de tumores renales.
Objetivos:
Proporcionar datos preliminares que permitan el desarrollo posterior de un protocolo de resonancia magnética a 3 Tesla para la evaluación de tumores renales y su suministro vascular, que puede adoptarse en pacientes que no pueden someterse a una evaluación por TC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
"3 Tesla" MRI es un nuevo escáner de resonancia magnética que, en teoría, puede producir mejores imágenes que los escáneres de resonancia magnética disponibles actualmente.
Actualmente, la tomografía computarizada es la principal forma de evaluar los tumores en los riñones. Sin embargo, hay algunos pacientes que no pueden someterse a tomografías computarizadas (por lo general, debido a alergias al medio de contraste de la tomografía computarizada o daño/insuficiencia renal). Es con estos pacientes con los que los investigadores esperan utilizar una técnica (mediante resonancia magnética) que sea tan buena como la tomografía computarizada.
Como parte de su estándar de atención, su médico solicita una tomografía computarizada de sus riñones y abdomen. Si participa en este estudio, también se le realizará una resonancia magnética "3 Tesla" de los riñones y el abdomen, dentro de los 15 días posteriores a su TC de rutina.
Para la resonancia magnética "3 Tesla", estará recostado sobre el escáner de resonancia magnética y, al igual que con una exploración normal, se le colocará una pequeña aguja en una vena del brazo para inyectar el medio de contraste. Se le dará un diurético, Lasix, para ayudar a distender los conductos internos del riñón para ayudar a ver mejor su riñón. La resonancia magnética tardará entre 1 y 2 horas en realizarse. Al igual que con las exploraciones regulares, en ocasiones se le puede pedir que contenga la respiración.
Si existe alguna inquietud acerca de su función renal, se le extraerá sangre (alrededor de 1 cucharadita) para evaluar su función renal antes de que le realicen la resonancia magnética.
Su participación en el estudio estará completa al final de la resonancia magnética. La tomografía computarizada de rutina será el principal examen para tomar decisiones. Sin embargo, si la resonancia magnética muestra algo diferente y potencialmente relevante para su atención, se informará a su médico de referencia.
Este es un estudio de investigación. Un total de 45 pacientes participarán en este estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les haya realizado o vayan a someterse a un estudio de Protocolo Renal de TC, en el curso de la evaluación preoperatoria para cirugía de tumor renal.
- Se obtendrá el consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia a los agentes de contraste de resonancia magnética con gadopentetato de dimeglumina y gadodiamida.
- Pacientes con ciertos implantes metálicos, por ejemplo, marcapasos cardíacos, desfibriladores cardíacos, clips para aneurismas, neuroestimuladores y ciertos cuerpos extraños metálicos. Los dispositivos médicos implantados deben ser compatibles con IRM con intensidades de campo de 3,0 Tesla.
- Pacientes con claustrofobia o que requieran sedación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Resonancia magnética de 3 teslas
Pacientes con tumores renales programados para una tomografía computarizada de los riñones y el abdomen.
|
La resonancia magnética de los riñones y el abdomen se realizará dentro de los 15 días posteriores a la TC de rutina y durará de 1 a 2 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Comparación de tomografías computarizadas y resonancias magnéticas de pacientes con carcinoma de células renales al evaluar cada una de las nueve variables de imagen.
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaan Ng, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004-0875
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