- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00509886
Tratamientos tópicos sin receta versus con receta versus ningún tratamiento en el control de la sudoración
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Northwestern University
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad del tratamiento con receta en comparación con el tratamiento sin receta.
Se supone que el tratamiento con receta tendrá un efecto significativamente mayor que el tratamiento sin receta para disminuir el exceso de sudoración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del tratamiento con prescripción en comparación con el tratamiento sin prescripción.
Se supone que el tratamiento con receta tendrá un efecto significativamente mayor que el tratamiento sin receta para disminuir el exceso de sudoración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 21-30 años
- masculinos y femeninos
- Los sujetos gozan de buena salud.
- Los sujetos tienen la voluntad y la capacidad de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con hiperhidrosis primaria
- Sujetos que no pueden soportar una exposición prolongada al calor o que tienen antecedentes autoinformados de trastornos cardiovasculares o respiratorios.
- Sujetos que no pueden dar su consentimiento informado.
- Sujetos con enfermedad mental.
- Sujetos que están embarazadas o amamantando.
- Sujetos con enfermedad y/o infección sistémica o local de la piel que pueda interferir con la realización del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Los ARM se asignaron al azar.
Un lado del cuerpo recibió tratamiento con un antitranspirante y el lado contralateral con un antitranspirante diferente.
|
20% cloruro de aluminio hexahidratado
|
Experimental: 2
Los ARM se asignaron al azar.
Un lado del cuerpo recibió tratamiento con un antitranspirante y el lado contralateral con un antitranspirante diferente.
|
1% acetato de aluminio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Análisis gravimétrico
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluación del sudor del sujeto
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
HDSS
Periodo de tiempo: 3 horas
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University Dermatology
- Director de estudio: Dennis West, PhD, Northwestern University Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00000722
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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