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Comparación de dos terapias psicosociales para el tratamiento de niños con trastorno negativista desafiante

6 de junio de 2013 actualizado por: Thomas H. Ollendick, Virginia Polytechnic Institute and State University

Mediadores, moderadores y resultados del tratamiento con jóvenes ODD

Este estudio evaluará la efectividad de dos terapias psicosociales diferentes, capacitación en manejo de padres y resolución colaborativa de problemas, en el tratamiento de niños con trastorno negativista desafiante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno de oposición desafiante (ODD, por sus siglas en inglés) se caracteriza por un patrón recurrente de niveles inapropiados para el desarrollo de comportamiento negativo, desafiante, desobediente y hostil hacia las figuras de autoridad. Los comportamientos asociados con ODD incluyen berrinches; terquedad persistente; resistencia a las direcciones; falta de voluntad para comprometerse, ceder o negociar; prueba deliberada o persistente de los límites; y agresión verbal y física menor. El enfoque de tratamiento habitual para los niños con ODD es la capacitación en el manejo de los padres (PMT, por sus siglas en inglés). La PMT consiste principalmente en enseñar a los padres estrategias para responder de manera consistente y correcta al comportamiento de sus hijos. Sin embargo, la PMT no siempre conduce a resultados duraderos y existe la necesidad de tratamientos alternativos. La resolución colaborativa de problemas (CPS, por sus siglas en inglés) es un enfoque de tratamiento que involucra tanto a los padres como al niño al enseñarles a los padres a ayudar a sus hijos a controlar sus emociones y a resolver problemas como familia. Este estudio comparará la efectividad de CPS y PMT en el tratamiento de niños con ODD.

Los participantes en este estudio de etiqueta abierta incluirán niños con TOD y sus padres. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: CPS, PMT o control de lista de espera. A los padres asignados al grupo de CPS se les enseñarán estrategias para ayudar a su hijo a identificar y regular las emociones y resolver problemas de conducta juntos como familia. A los padres asignados al grupo PMT se les enseñará cómo responder consistente y apropiadamente a los comportamientos positivos y negativos de sus hijos. Los participantes asignados al grupo de condición de control de la lista de espera esperarán 10 semanas antes de que comience el tratamiento. Los participantes asistirán a una sesión de tratamiento de 1 hora cada semana durante 10 semanas. Para determinar si el tratamiento es efectivo, se les pedirá a los participantes que completen una variedad de cuestionarios, hablen con su hijo sobre cómo resolver problemas y completen una entrevista de diagnóstico estructurado antes del comienzo del tratamiento, después del tratamiento y al cabo de 1 año. sesión de seguimiento. Se les pedirá a los padres que envíen las calificaciones escolares y los registros de asistencia escolar de sus hijos. Si los padres otorgan el permiso, el maestro del niño completará un cuestionario sobre el comportamiento del niño en la escuela durante el año anterior a la participación en el estudio y hasta 1 año después del tratamiento. La información recopilada ayudará a determinar cómo el tratamiento afecta el progreso de cada niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24060
        • Child Study Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para niños:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno negativista desafiante
  • Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterios de exclusión para niños:

  • Antecedentes o diagnóstico actual de EC, autismo, trastornos generalizados del desarrollo (PDD) o cualquier trastorno psicótico
  • Un coeficiente intelectual de escala completa estimado por debajo de 80
  • Ideación suicida u homicida actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Los participantes recibirán resolución colaborativa de problemas.
CPS es un enfoque de tratamiento que involucra tanto a los padres como al niño al enseñarles a los padres a ayudar a sus hijos a controlar sus emociones y resolver problemas como familia. A los padres asignados al grupo de CPS se les enseñarán estrategias para ayudar a su hijo a identificar y regular las emociones y resolver problemas de conducta juntos como familia. Los participantes asistirán a una sesión de tratamiento de 1 hora cada semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • CPS
Comparador activo: 2
Los participantes recibirán capacitación en gestión de padres.
La PMT consiste principalmente en enseñar a los padres estrategias para responder de manera consistente y correcta al comportamiento de sus hijos. A los padres asignados al grupo PMT se les enseñará cómo responder consistente y apropiadamente a los comportamientos positivos y negativos de sus hijos. Los participantes asistirán a una sesión de tratamiento de 1 hora cada semana durante 10 semanas.
Otros nombres:
  • PAGO
Comparador activo: 3
Los participantes asignados al control de la lista de espera recibirán uno de los dos tratamientos después de un período de lista de espera de 10 semanas.
Los participantes asignados al grupo de condición de control de la lista de espera esperarán 10 semanas antes de comenzar el tratamiento con una de las dos opciones de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ODD, trastorno de conducta (CD) y trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD) utilizando un programa de entrevista de diagnóstico para niños
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del año 1
Medido en la visita de seguimiento del año 1
Escala de calificación de trastornos de conducta disruptiva
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del año 1
Medido en la visita de seguimiento del año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños
Periodo de tiempo: Medido en la visita de seguimiento del año 1
Medido en la visita de seguimiento del año 1
Cuestionario de satisfacción de los padres: satisfacción de los padres con el enfoque del tratamiento y las estrategias que utilizan para disciplinar a sus hijos en términos de dificultad y utilidad
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 4 y 7, inmediatamente después del tratamiento y en la visita de seguimiento del año 1
Medido en las semanas 4 y 7, inmediatamente después del tratamiento y en la visita de seguimiento del año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas H. Ollendick, PhD, Department of Psychology, Virginia Tech

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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