Un estudio clínico multicéntrico en pacientes con lesiones de la médula espinal en China continental y Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de registro observacional multicéntrico de datos de resultados en pacientes con SCI en China continental y Hong Kong. La población objetivo consiste en pacientes que tienen una LME, donde la LME aguda se define como <7 días después de la lesión y la LME crónica se define como >12 meses después de la cirugía inicial de la LME.
Se inscribirá un total de 600 pacientes (300 agudos y 300 crónicos) de 6 ciudades de China continental (a saber: Beijing, Shanghai, Guangzhou, NingBo, Xi'an y Kunming) y Hong Kong. La duración del estudio será de un año, con un total de 4 visitas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing University People's Hospital
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Beijing, Porcelana
- China Rehabilitation Research Center
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Beijing, Porcelana
- Beijing Army General Hospital
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Beijing, Porcelana
- Beijing Xishan Hospital
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Guangzhou, Porcelana
- Nanfang Hospital
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Guangzhou, Porcelana
- Second Affliliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hong Kong, Porcelana
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, Porcelana
- Queen Mary Hospital
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Kunming, Porcelana
- Chengdu Army Kuming General Hospital
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Shanghai, Porcelana
- ZhongShan Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai East Hospital
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Shanghai, Porcelana
- Changhai Hospital
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Tianjin, Porcelana
- Tianjin Medical University Hospital
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Xian, Porcelana
- Xijing Hospital
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Xian, Porcelana
- Xian Jiaotong University Second Hospital
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Medical College, Shantou University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- Ningbo Second People Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
General
- Sujetos adultos masculinos o femeninos, de 18 a 65 años de edad
- Tener un diagnóstico clínico de SCI, definido por MRI
Firma y fecha voluntariamente un Formulario de consentimiento informado, aprobado por una Junta de revisión institucional (IRB)/Comité de ética independiente (IEC), antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Grupo de estudio de LME aguda:
- Tiene una LME aguda (definida como < 7 días después de la lesión)
Grupo de estudio de LME crónica:
4. Tiene una SCI crónica (definida como > 12 meses después de la cirugía SCI inicial)
Criterio de exclusión:
General
- Lesión severa en la cabeza
- Es médica o mentalmente inestable según el juicio del Investigador
- Antecedentes de Esclerosis Múltiple o enfermedad desmielinizante periférica
- Es probable que tenga terapia experimental
- Cualquier criterio que, en opinión del investigador, sugiera que el sujeto no cumpliría con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Wise Young, MD, PhD, Unaffilated
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CN100
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