- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00518258
Estudios de neuroimagen de la depresión en la enfermedad de Parkinson
16 de mayo de 2013 actualizado por: Lee Blonder
El propósito de este estudio es investigar las similitudes y diferencias en las vías neuronales de los pacientes con Parkinson deprimidos, los pacientes con Parkinson no deprimidos y los controles sanos utilizando imágenes de resonancia magnética (IRM) del cerebro y evaluación neuropsicológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión es una complicación común y potencialmente grave de la enfermedad de Parkinson (EP).
Los estudios muestran que aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes con EP están deprimidos.
Hay evidencia de que estos pacientes tienen déficits en la función neuropsicológica en relación con los pacientes con EP no deprimidos.
A pesar del costo generalizado en la salud emocional que representa la EP, pocos estudios han realizado un examen exhaustivo de los fundamentos neurales de la depresión parkinsoniana.
En este proyecto, compararemos pacientes con Parkinson deprimidos versus no deprimidos con una muestra de controles sanos emparejados demográficamente mediante evaluación neuropsicológica e imágenes por resonancia magnética (IRM).
Para investigar los posibles efectos de la medicación antiparkinsoniana en el estado de ánimo, la función cognitiva y la respuesta neuronal, se evaluará a los pacientes con enfermedad de Parkinson con y sin medicación parkinsoniana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de neurología, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- diestro
- dispuesto/capaz de someterse a una resonancia magnética nuclear (RMN)
Criterio de exclusión:
- antecedentes de afección neurológica distinta de la enfermedad de Parkinson
- antecedentes de afección psiquiátrica distinta de la depresión
- antecedentes de abuso/dependencia de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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2
Grupo de control
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1
Grupo de pacientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee X. Blonder, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01-MH78228-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .