Estudio que compara VERSAJET con los procedimientos quirúrgicos convencionales en la extracción de tejido no saludable de las úlceras de las extremidades inferiores

Criterios de inclusión:

• Pacientes que tengan al menos 18 años de edad.
• Hombres y mujeres (siempre que no estén embarazadas o, si están en edad reproductiva, estén usando métodos anticonceptivos).
• Pacientes con estasis venosa, pie diabético o úlcera de referencia por decúbito localizada entre la tibia y el pie.
• Pacientes sometidos a desbridamiento quirúrgico de su úlcera de referencia en quirófano (SO).
• Pacientes sometidos a su primer desbridamiento quirúrgico de la úlcera de referencia.
• Pacientes aptos para el desbridamiento de su úlcera de referencia con VERSAJET™ y técnicas de desbridamiento convencionales.
• Pacientes que puedan entender la evaluación y que estén dispuestos y puedan dar su consentimiento por escrito para participar en la evaluación.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con signos clínicos de infección en la úlcera de referencia (p. purulencia y/u olor).
• Pacientes con hemofilia
• Pacientes que hayan sido tratados con esteroides tópicos, inmunosupresores sistémicos (incluidos los corticosteroides), anticoagulantes o quimioterapia citotóxica en los últimos 30 días, o que se prevea que necesitarán dichos medicamentos durante el curso del estudio.
• Pacientes que se sabe que tienen el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) o que se sabe que están infectados con el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Pacientes que padecen enfermedades cutáneas bacterianas, víricas o fúngicas, agudas o crónicas, que podrían interferir con la cicatrización de heridas.
• Pacientes con antecedentes conocidos de mal cumplimiento del tratamiento médico.
• Pacientes que hayan participado en esta evaluación anteriormente o que estén participando actualmente en otro estudio clínico.