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Estudio de terapia hormonal Casodex/Zoladex para evaluar la correlación entre PSA y BAI en pacientes con cáncer de próstata (CHAMPION)

25 de enero de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio observacional para evaluar la correlación entre el antígeno prostático específico y el índice de ansiedad de Beck en pacientes con cáncer de próstata bajo terapia hormonal

Este estudio es un estudio observacional para ver si el nivel de ansiedad se puede correlacionar con el nivel de PSA según la práctica actual en pacientes con cáncer de próstata que reciben terapia hormonal. Para la evaluación del nivel de ansiedad se utilizará el BAI (Inventario de Ansiedad de Beck). La población diana de este estudio son los pacientes de cáncer de próstata diagnosticados previamente y que están tomando terapia hormonal con seguimiento periódico y prueba de PSA. La duración del seguimiento será de 6 meses en total con una visita intermedia a los 3 meses y una visita final a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Anyang-si Dongan-gu
      • Kyunggi, Anyang-si Dongan-gu, Corea, república de
        • Research Site
    • Jongro-gu
      • Seoul, Jongro-gu, Corea, república de
        • Research Site
    • Songpa-gu
      • Seoul, Songpa-gu, Corea, república de
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de próstata avanzado que estaban siendo tratados con agentes hormonales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Provisión de consentimiento informado por escrito
  2. Pacientes que toman la prueba de PSA regularmente
  3. Observación pacientes aptos para cambio de PSA según tratamiento hormonal al menos durante 6 meses
  4. Pacientes con cáncer de próstata localmente avanzado o avanzado que son aptos para terapia hormonal

  5. Pacientes con cáncer de próstata que han estado tomando un tratamiento entre las 3 terapias hormonales a continuación:

    • Monoterapia con bicalutamida: bicalutamida 150 mg/día
    • Goserelina 3,6 mg/10,8 mg
    • MAB (bloqueo máximo de andrógenos): bicalutamida 50 mg + goserelina 3,6/10,8 mg

Criterio de exclusión:

  1. Prohibición de uso bajo indicación permitida
  2. Previa inclusión en el presente estudio
  3. Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Miyoung Kim, AstraZeneca Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OKR-CAS-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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