Docetaxel, 5-fluorouracilo y oxaliplatino en pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión gastroesofágica

El oxaliplatino y el 5-FU son medicamentos de quimioterapia que se usan comúnmente para tratar ciertos tipos de cáncer. El oxaliplatino interfiere con el ADN. El 5-FU interfiere con el metabolismo celular. Docetaxel interfiere con la división celular.

Antes de que pueda comenzar el tratamiento en este estudio, se le realizarán las llamadas "pruebas de detección". Estas pruebas ayudarán al médico a decidir si usted es elegible para participar en el estudio. Se le harán preguntas sobre su historial médico y se le realizará un examen físico completo. Se le extraerá alrededor de 1 cucharada de sangre para las pruebas de rutina. Se le medirá la altura y el peso. Le harán una radiografía de tórax y un electrocardiograma (ECG, una prueba que mide la actividad eléctrica del corazón). También le harán una radiografía de tórax y una tomografía computarizada (TC) para verificar el tamaño y la ubicación del tumor. Las mujeres que pueden tener hijos deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa.

Si se determina que usted es elegible para participar en este estudio, recibirá tratamiento con 5-FU como una infusión en una vena usando una bomba portátil continua de 24 horas. Esto comenzará el día 1 y continuará durante 48 horas. Deberá llevar esta bomba con usted en todo momento durante 48 horas. La bomba tiene aproximadamente el tamaño de un Sony Walkman®. También recibirá oxaliplatino como una infusión en una vena durante 2 horas el Día 1. Docetaxel se administrará como una infusión durante 60 minutos el Día 1. Tendrá 12 días de descanso entre los tratamientos de quimioterapia. Estos medicamentos pueden administrarse como paciente ambulatorio. El tratamiento se repetirá el día 15. Dos períodos de tratamiento de 14 días se denominan un ciclo.

Se le pedirá que llene hojas de efectos secundarios a lo largo de su participación en este estudio de investigación. Se le harán preguntas sobre náuseas, pérdida de cabello, fatiga, comidas y otras preguntas sobre sus actividades diarias. Antes de cada dosis de quimioterapia (cada 14 días), se le extraerá 1 cucharadita de sangre para las pruebas de rutina.

Si el cáncer empeora o experimenta efectos secundarios intolerables, se lo retirará del estudio y su médico discutirá con usted otras opciones de tratamiento.

Se le pedirá que venga a una visita de seguimiento en M.D. Anderson aproximadamente 2 a 3 meses después de que finalice el tratamiento, si es posible. En esta visita, se le realizará un examen físico completo, se le extraerá aproximadamente una cucharada de sangre para las pruebas de rutina, una radiografía de tórax y una tomografía computarizada o resonancia magnética nuclear (RMN).

Este es un estudio de investigación. El oxaliplatino está aprobado para el tratamiento del cáncer de colon y recto, pero no está aprobado en los EE. UU. para su uso en el tratamiento del cáncer gástrico. El docetaxel y el 5-FU son fármacos de uso común para el cáncer gástrico y están disponibles comercialmente. La combinación de estos 3 fármacos (docetaxel + oxaliplatino + 5-FU) está en fase de investigación. En este estudio participarán un total de hasta 106 pacientes. Todos estarán inscritos en M.D. Anderson.