Efecto de la terapia combinada de T4-T3 frente a la monoterapia de T4 en pacientes con hipotiroidismo (T4-T3)
18 de septiembre de 2007 actualizado por: Copenhagen University Hospital at Herlev
Efecto de la terapia combinada de T4-T3 frente a la monoterapia de T4 en pacientes con hipotiroidismo, un estudio cruzado aleatorizado doble ciego.
Comparar el efecto de la terapia combinada de T4-T3 versus la monoterapia de T4 en pacientes con hipotiroidismo autoinmune, en terapia estable de sustitución de T4
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudio cruzado aleatorizado doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, dk-3650
- Dept of endocrinology , Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipotiroidismo, S-TSH > 20 al diagnóstico, Anti-TPO > 300 TSH normal (0,4-4,0) durante 6 meses.
Criterio de exclusión:
- <18 años
- >75 años
- mujeres embarazadas
- Cáncer de tiroides
- tratamiento T3
- tiroiditis posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1
Se administra la dosis habitual de T4
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Comparador activo: 2
Se administran 20 microgramos de T3 y se retiran 50 microgramos de T4
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Se retiran 50 microgramos de la T4 habitual y se administra al paciente 20 microgramos de T3
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escalas de autovaloración: SF-36, SCL -90-R, BDI
Periodo de tiempo: 3 meses de tratamiento
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3 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IMC, bioimpedancia
Periodo de tiempo: Tratamiento de 3 meses
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Tratamiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birte Nygaard, Herlev Trials
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2007
Última verificación
1 de septiembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T4-T3 hypothyreose
- KA 02022ms
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