La anemia ferropénica puede ser una indicación para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico
16 de febrero de 2012 actualizado por: Duzce University
La anemia por deficiencia de hierro puede ser una indicación para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico: un estudio aleatorizado y doble ciego
Determinar si la anemia ferropénica puede ser una indicación para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 51 pacientes presentados en nuestra clínica ambulatoria de medicina interna de la universidad a quienes se les encontró anemia por deficiencia de hierro coexistente con hipotiroidismo subclínico.
Los pacientes fueron asignados al azar a la terapia con hierro oral o hierro oral más levotiroxina.
El médico y los pacientes no sabían quiénes recibían tratamiento con hierro oral solo o hierro oral más levotiroxina.
Los parámetros hematológicos, así como el hierro sérico, la ferritina y la capacidad de unión al hierro se midieron al inicio y 3 meses después del tratamiento en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duzce, Pavo, 81620
- Duzce University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y confirmación de laboratorio de anemia ferropénica e hipotiroidismo subclínico
- Debe poder tragar tabletas
Criterio de exclusión:
- Anemia multifactorial o anemia por otras causas
- Anemia por deficiencia de hierro que requiere intervención urgente: isquemia cardíaca, anemia severa, pérdidas GI o GU debidas a malignidad y/o grandes pérdidas agudas/subagudas por el sistema respiratorio, Gİ, GU, etc.
- Trastorno tiroideo previo y/o historial de tratamiento
- Presencia de cualquier otra enfermedad comórbida como insuficiencia/fallo renal, cardiopatía coronaria, hipertensión, diabetes mellitus, cualquier enfermedad del sistema endocrino distinta del hipotiroidismo subclínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Solo tratamiento con hierro oral: para pacientes coexistentes con anemia por deficiencia de hierro e hipotiroidismo subclínico
|
|
|
Comparador activo: 2
Tratamiento oral con hierro más levotiroxina: para pacientes coexistentes con anemia por deficiencia de hierro e hipotiroidismo subclínico
|
Combinación de tabletas de sulfato ferroso de 325 mg más tabletas de levotiroxina de 25 microgramos, VO, TID
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora significativa en Hgb y RBC
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora significativa en el hierro sérico, ferritina, TIBC y posiblemente en los niveles séricos de TSH y T4 libre.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakan Cinemre, Assit. Prof., Duzce University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kong WM, Sheikh MH, Lumb PJ, Naoumova RP, Freedman DB, Crook M, Dore CJ, Finer N. A 6-month randomized trial of thyroxine treatment in women with mild subclinical hypothyroidism. Am J Med. 2002 Apr 1;112(5):348-54. doi: 10.1016/s0002-9343(02)01022-7. Erratum In: Am J Med 2002 Aug 15;113(3):264. Am J Med 2002 Oct 1;113(5):442. Naoumova P [corrected to Naoumova Rossitza P].
- Surks MI, Ortiz E, Daniels GH, Sawin CT, Col NF, Cobin RH, Franklyn JA, Hershman JM, Burman KD, Denke MA, Gorman C, Cooper RS, Weissman NJ. Subclinical thyroid disease: scientific review and guidelines for diagnosis and management. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):228-38. doi: 10.1001/jama.291.2.228.
- Horton L, Coburn RJ, England JM, Himsworth RL. The haematology of hypothyroidism. Q J Med. 1976 Jan;45(177):101-23.
- Cooper DS. Clinical practice. Subclinical hypothyroidism. N Engl J Med. 2001 Jul 26;345(4):260-5. doi: 10.1056/NEJM200107263450406. No abstract available.
- Gharib H, Tuttle RM, Baskin HJ, Fish LH, Singer PA, McDermott MT. Subclinical thyroid dysfunction: a joint statement on management from the American Association of Clinical Endocrinologists, the American Thyroid Association, and the Endocrine Society. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jan;90(1):581-5; discussion 586-7. doi: 10.1210/jc.2004-1231. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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