- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00536705
Efecto de montelukast sobre la expresión y variación de TGF-β en niños con asma persistente leve
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes pediátricos con asma en Shanghái tienen asma persistente leve. Estos pacientes requieren medicamentos de control todos los días para lograr y mantener el control. El antagonista del receptor de leucotrienos es una de las opciones que se han recomendado para usar como terapia monocontroladora. La satisfacción y el cumplimiento de los pacientes fue mejor con montelukast, atribuido a la ingesta oral y la comodidad. Debido a su fácil y simple administración oral una vez al día, se encontró que montelukast era ventajoso sobre los ICS. Por otro lado, estudios recientes han demostrado que existe un grado considerable de remodelación de las vías respiratorias en las vías respiratorias periféricas en pacientes con asma leve. La nueva información señala la necesidad de estudios amplios y a largo plazo sobre el tratamiento del asma persistente leve, énfasis en las exacerbaciones, la remodelación y la relación entre estos resultados y los marcadores del control del asma. TGF-β participa en la iniciación y propagación de respuestas inflamatorias e inmunes en las vías respiratorias. Los leucotrienos ejercen sus acciones biológicas uniéndose y activando receptores específicos. Montelukast, un antagonista del receptor de cisteinil leucotrieno 1 (CysLT1), actúa sobre LTC4, LTD4 y LTE4 y, por lo tanto, sobre la inflamación de las vías respiratorias y la broncoconstricción. Algunos resultados sugieren que las dosis bajas de montelukast pueden modular los parámetros de inflamación y fibrosis. Asma.
Fármaco del estudio proporcionado por MSD. Hemos realizado un procedimiento de esputo inducido en nuestro estudio anterior. El reactivo se puede comprar en la empresa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200080
- Shanghai First People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 6 a 14 años con antecedentes de asma diagnosticada por un médico (al menos 3 episodios de síntomas de asma durante el año anterior, incluidos, entre otros, tos, sibilancias y dificultad para respirar)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no gozaban de buena salud, aparte del asma, sobre la base de los resultados de la historia clínica, el examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hong jianguo, prof, pediatric of shanghai jiantong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Inductores de citocromo P-450 CYP1A2
- Inductores de enzimas de citocromo P-450
- Montelukast
Otros números de identificación del estudio
- #p2192v1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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