Prevalencia de hipoglucemia nocturna en niños con un régimen de insulina para diabetes tipo 1 (TID) usando un sistema de monitoreo continuo de glucosa (CGMS)

Este estudio ayudará a determinar la frecuencia y la magnitud de la hipoglucemia nocturna (nivel bajo de azúcar en la sangre durante la noche durante el sueño) en niños con diabetes tipo 1 que reciben un régimen de insulina estándar, mediante el uso de un Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa (CGMS). Los objetivos secundarios incluyen el establecimiento de una definición de hipoglucemia nocturna para el CGMS y para el cálculo del tamaño de muestra necesario para futuros estudios utilizando CGMS. La hipoglucemia nocturna (NH) puede estar asociada con una morbilidad significativa que incluye convulsiones y coma. Los investigadores pretenden utilizar el CGMS en un estudio futuro que investigue el uso de una nueva combinación de insulina destinada a disminuir la frecuencia de NH en la población pediátrica.

Se pedirá a treinta sujetos pediátricos con diabetes mellitus tipo 1 establecida que usen un CGMS durante 3 días. Durante este tiempo, los participantes deberán realizar pruebas y registrar lecturas de glucosa en sangre autocontroladas en períodos de tiempo designados y si tienen síntomas de hipoglucemia. La comparación de estos valores entre sí y con diferentes valores de NH previamente definidos permitirá realizar una definición clara de NH. También se ha diseñado una encuesta para evaluar la satisfacción de los participantes con el CGMS.