Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio, Síndrome Metabólico y Recuperación de Peso (Subestudio de Ecocardiografía)

17 de enero de 2017 actualizado por: University of Missouri-Columbia

Ejercicio en pacientes con síndrome metabólico y ganancia de peso - Subestudio de ecocardiografía

Planeamos probar la hipótesis de que los pacientes con síndrome metabólico tendrán parámetros diastólicos ventriculares izquierdos alterados. Estos parámetros se medirán antes y después de una prueba de esfuerzo al final de un período de 3 meses de entrenamiento físico y una pérdida de peso del 10%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes deben tener 2 de los 5 criterios para el síndrome metabólico y poder hacer ejercicio en un entorno monitoreado durante 45 min 5 veces a la semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 de 5 criterios para el síndrome metabólico
  • Capacidad para hacer ejercicio durante 45 min 5 días a la semana

Criterio de exclusión:

  • sin diabetes
  • Enfermedad coronaria establecida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ecocardiografía de estrés
La ecocardiografía se realizó antes y dentro de los 60 segundos de haber completado el protocolo estándar de la cinta rodante de Bruce.
Procedimiento: Ecocardiografía de estrés
La ecocardiografía se realizó antes y dentro de los 60 segundos de haber completado el protocolo estándar de la cinta rodante de Bruce.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Media en reposo E/E'
Periodo de tiempo: 12 semanas
E/E' es un parámetro ecocardiográfico donde E = velocidad de entrada mitral temprana y E' = movimiento anular mitral diastólico temprano. Medido en todos los participantes antes de la prueba de esfuerzo en cinta rodante.
12 semanas
E/E post-ejercicio'
Periodo de tiempo: 12 semanas
E/E' es un parámetro ecocardiográfico donde E = velocidad de entrada mitral temprana y E' = movimiento anular mitral diastólico temprano. Medido en todos los participantes inmediatamente después de la prueba de esfuerzo en cinta rodante.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo medio de oxígeno en reposo (VO2 máx.)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida del volumen máximo de oxígeno que un cuerpo es capaz de utilizar en un minuto, medido en mililitros por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min). Medido en todos los participantes antes de la prueba de esfuerzo en cinta rodante.
12 semanas
Cambio en el Consumo Máximo de Oxígeno (VO2 Max)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Medida del volumen máximo de oxígeno que un cuerpo es capaz de utilizar en un minuto, medido en mililitros por kilogramo de peso corporal por minuto (ml/kg/min) Medido en todos los participantes inmediatamente después de la prueba de esfuerzo en cinta rodante.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Tom R Thomas, PhD, University of Missouri-Columbia
  • Director de estudio: Kevin C Dellsperger, MD, PhD, University of Missouri-Columbia
  • Director de estudio: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri-Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01DK067036 (Echo substudy)
  • R01DK067036 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecocardiografía de estrés

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Greece

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir