Efecto de la creatina y la L-arginina sobre la función endotelial
30 de octubre de 2007 actualizado por: Boston University
Efecto de la creatina y la L-arginina sobre la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria
El estudio es un estudio factorial 2x2 doble ciego.
Los pacientes con enfermedad coronaria serán asignados aleatoriamente a L-arginina (9 g/día), creatina 21 g/d, ambos o ningún suplemento dietético.
La función del endotelio se probará mediante ultrasonido antes y después de cada tratamiento.
Estos estudios nos ayudarán a comprender por qué el endotelio es anormal en pacientes con enfermedad arterial coronaria y cómo actúa la L-arginina sobre la función endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Uso de creatina dentro de un mes de estudio
- Uso de L-arginina dentro de un mes de estudio
- Cambio en la dosis o inicio de terapia para reducir los lípidos, terapia con aspirina o terapia con enzima convertidora de angiotensina dentro de un mes del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
Creatina 21 g diarios
|
|
EXPERIMENTAL: 2
|
l-arginina 9 g diarios
|
|
EXPERIMENTAL: 3
|
L-arginina
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: 4
|
placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
arginina sérica, creatina, creatinina, homocisteína
Periodo de tiempo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2002
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-22852 (Baylor College of Medicine)
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