Un estudio prospectivo y aleatorizado del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la luxación rotuliana traumática primaria
30 de octubre de 2007 actualizado por: Finnish Defense Forces
Un estudio prospectivo y aleatorizado del tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la luxación rotuliana traumática primaria en adultos jóvenes con una mediana de seguimiento de 7 años
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo y aleatorizado fue evaluar los resultados clínicos entre el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de la luxación rotuliana primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay consenso sobre el manejo de las luxaciones rotulianas primarias traumáticas agudas en adultos jóvenes físicamente activos.
La luxación rotuliana lateral aguda es una lesión relativamente común entre los adultos jóvenes.
El tratamiento adecuado para esta afección se ha investigado durante décadas.
Sin embargo, faltan estudios prospectivos aleatorizados para evaluar las diferentes opciones de tratamiento para las luxaciones rotulianas primarias traumáticas.
Por lo tanto, se diseñó un estudio prospectivo aleatorizado con el objetivo de comparar el resultado del tratamiento quirúrgico versus no quirúrgico de las luxaciones rotulianas traumáticas primarias en adultos jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una luxación rotuliana traumática primaria aguda
Criterio de exclusión:
- Luxación previa o subluxación de la rótula
- Patología preexistente de rodilla ipsilateral o contralateral
- Traumatismo de rodilla previo o fractura rotuliana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Operatorio
|
Cirugía rotuliana proximal inicial
|
|
Experimental: 2
No operativo
|
No operatorio sin cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de redistribuciones
Periodo de tiempo: 7 años
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Harri Pihlajamäki, M.D., Ph.D., Centre for Military Medicine, Lahti, Finland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1998
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R1199/8.1/D/II
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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