Comparación de 0,5 mg de dutasterida frente a placebo diarios en hombres que reciben terapia de ablación con andrógenos para el cáncer de próstata (AVIAS)

Criterios de inclusión:

• Capaz de dar consentimiento informado
• Edad_>45 y <_80
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente
• Ha recibido radiación de haz externo, braquiterapia o prostatectomía radical para el tratamiento de próstata ca
• Candidato para la ablación androgénica intermitente
• Mínimo de 3 valores de PSA por encima del nadir tomados con al menos 1 mes de diferencia
• Testosterona sérica >_250ng/dl,ECOG 0 o 1
• Gammagrafía ósea negativa dentro de los 12 meses de la visita 1
• Capaz de tragar y retener la medicación oral.

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con quimioterapia
• Terapia hormonal con en el último año
• Glucocorticoide con en los últimos 3 meses
• LHRH análogos con el año anterior
• ketoconazol
• Antiandrógenos no esteroideos con año anterior
• Uso previo o concurrente de esteroides anabólicos inhibidores de la reductasa Finasteride Dutasteride 5a
• Preparaciones de venta libre o a base de hierbas como selenio o vitamina E de palma enana americana en el último año
• Es posible que no esté recibiendo ningún otro fármaco en investigación en los últimos 30 días
• Evidencia de metástasis a distancia.
• Ha recibido ablación adyuvante o neoadyuvante en los últimos 12 meses
• Condición médica coexistente grave inestable
• Funciones anormales del hígado y los riñones
• Neoplasia maligna previa que no incluye carcinoma basocelular de piel tratado con cura en los últimos 5 años y cáncer de vejiga en los últimos 2 años
• Hipersensibilidad conocida a cualquier inhibidor de la 5a-reductasa o a cualquier fármaco químicamente relacionado con la dutasterida
• Hipersensibilidad conocida a la bicalutamida.