Efecto del extracto de semilla de uva más ácido ascórbico sobre la función endotelial
16 de junio de 2009 actualizado por: Boston University
Estudio crónico del efecto del extracto de semilla de uva más ácido ascórbico sobre la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Se realizará un estudio piloto de 15 sujetos para confirmar un efecto agudo del extracto de semilla de uva sobre la función endotelial.
Luego realizaremos un estudio cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, diseñado para investigar el beneficio del tratamiento con extracto de semilla de uva/vitamina C sobre la función endotelial.
Los participantes (n=40) tomarán un complemento alimenticio que contiene 450 mg de extracto de semilla de uva y 1500 mg de vitamina C o un placebo correspondiente durante cuatro semanas y luego pasarán al tratamiento alternativo (suplemento activo o placebo) durante cuatro semanas.
Examinaremos la función endotelial antes y después de cada uno de los dos períodos de tratamiento.
El estudio proporcionará información sobre los efectos vasculares de estos compuestos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Antecedentes clínicos de otras enfermedades importantes, incluido el cáncer en etapa terminal, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, trastornos gastrointestinales que puedan afectar la absorción u otras condiciones que, en opinión del investigador principal, hagan que un estudio clínico sea inapropiado.
- Tratamiento con un nuevo fármaco en investigación en los últimos 30 días.
- Antecedentes de una enfermedad o condición psicológica que interfiere con la capacidad del sujeto para comprender los requisitos del estudio.
- Vitamina E, vitamina C y betacaroteno, ácido lipoico y otros suplementos alimenticios o herbales dentro del mes posterior a la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de la onda del pulso carótido-femoral
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Tonometría de amplitud de pulso en la yema del dedo
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Marcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
- Extracto de semilla de uva
Otros números de identificación del estudio
- H-26356
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