XELOX+Bevacizumab seguido de capecitabina+bevacizumab+radioterapia como tratamiento neoadyuvante del adenocarcinoma de recto localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito de los pacientes que pueden comprender la solicitud del estudio
• Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma rectal localmente avanzado; ≤12 cm desde el margen anal; T3, operable T4 o TxN+
• Índice PS de Karnofsky ≥ 70%
• Esperanza de vida > 6 meses
• Función medular, hepática y renal adecuada: RAN ≥ 1,5 x 10e9/l; Plaquetas ≥ 100 x 10e9/l; Hb ≥ 9g/dl; INR ≤ 1,5; Bilirrubina ≤ 1,5 x LSN; ALT y/o AST ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN (en caso de metástasis hepática); Fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x ULN o ≤ 5 x ULN (en caso de metástasis hepática) o ≤ 10 x ULN (en caso de metástasis ósea); Aclaramiento de creatinina (Cockcroft-Gault) ≥ 30 ml/min o creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN

Criterio de exclusión:

• metástasis a distancia; neoplasia previa durante los últimos 5 años o neoplasia infiltrante previa; tratamiento previo con radioterapia o fármacos del estudio; reclutados para otro ensayo clínico en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Cirugía, biopsia abierta o lesión traumática en las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio; aspiración con aguja fina en los 7 días previos al ingreso al estudio; cirugía mayor planificada durante el estudio
• Cardiopatía previa o hipertensión no controlada, diátesis hemorrágica previa o coagulopatía; anticoagulante oral o parenteral en dosis completa o agente trombolítico (se permite warfarina en dosis baja, INR ≤ 1,5); uso crónico de aspirina a dosis altas (< 325 mg/día) o tratamiento antiinflamatorio no esteroideo
• Sin integridad del tracto gastrointestinal superior, síndrome de malabsorción o incapacidad para tomar medicamentos orales
• Pacientes embarazadas o lactantes; enfermedad del SNC; trasplante alogénico con fármacos inmunosupresores; fractura de hueso no curada, herida o úlceras severas; infecciones graves intercurrentes no controladas; Deficiencia anterior de SAE o DPD relacionada con fluoropirimida