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Efectos del tratamiento antihipertensivo en pacientes infectados por el VIH: candesartán versus lercanidipino

5 de diciembre de 2007 actualizado por: Università degli Studi dell'Insubria

Efectos del tratamiento antihipertensivo sobre la remodelación cardíaca y el perfil metabólico en pacientes infectados por el VIH: estudio longitudinal aleatorizado con candesartán versus lercanidipino

La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) se asocian con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular: se reconoce cada vez más una amplia gama de alteraciones en el metabolismo de los lípidos y la glucosa en pacientes con VIH tratados con TARGA. Hay pocos datos disponibles sobre los efectos del tratamiento antihipertensivo en las características morfofuncionales cardíacas y los parámetros metabólicos en pacientes con VIH. El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la terapia crónica con bloqueadores de los receptores de angiotensina (candesartán) o bloqueadores de los canales de calcio (lercanidipina) sobre el perfil metabólico y la remodelación cardíaca en pacientes hipertensos con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: anna maria grandi, MD
  • Número de teléfono: +39 0332 278403
  • Correo electrónico: amgrandi@libero.it

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Reclutamiento
        • University of Insubria, Department of Clinical Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección por VIH
  • presión arterial en consultorio > 140/90 mmHg
  • sin tratamiento antihipertensivo
  • ecocardiograma de buena calidad

Criterio de exclusión:

  • enfermedades cardiovasculares
  • hipotiroidismo
  • diabetes
  • hipertensión secundaria
  • insuficiencia hepática y renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
candesartán 8-16 mg una vez al día
Droga: candesartán
tableta 8-16 mg una vez al día, un año
Comparador activo: 2
lercanidipino 10-20 mg una vez al día
Droga: lercanidipino
tabletas 10-20 mg una vez al día, un año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
características morfofuncionales del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: un año
un año
perfil metabólico
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi dell'Insubria

Investigadores

  • Silla de estudio: anna maria grandi, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Investigador principal: paolo grossi, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Investigador principal: andrea maria maresca, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Investigador principal: eleonora nicolini, MD, University of Insubria, Varese, Italy
  • Investigador principal: massimo giola, MD, University of Insubria, Varese, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 44758

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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