Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Vitrectomía y bevacizumab para el edema macular diabético difuso

7 de diciembre de 2007 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vitrectomía Pars Plana y bevacizumab para el tratamiento del edema macular diabético difuso (estudio piloto)

Evaluar el efecto combinado de vitrectomía y bevacizumab para estabilizar el grosor retiniano y la agudeza visual en pacientes con edema macular diabético difuso y su relación con la enfermedad renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Veronica Kon-Jara, MD
  • Número de teléfono: 5215537291895
  • Correo electrónico: veronicakon@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Antonieta Burgoa
  • Número de teléfono: 1171 10841400
  • Correo electrónico: retinamex@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico, México, 04030
        • Reclutamiento
        • Asociación para Evitar la Ceguera en México I.A.P.
        • Sub-Investigador:
          • Ma Ana Martinez-Castellanos, MD
        • Sub-Investigador:
          • Oscar Alvarez-Verduzco, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 25 años
  • Edema macular diabético difuso con o sin tratamiento previo

Criterio de exclusión:

  • Otra enfermedad de la retina
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Enfermedad renal
Procedimiento: Bevacizumab + vitrectomía pars plana
Bevacizumab 2,5 mg/0,1 ml tras vitrectomía pars plana. La limitorexis sería opcional.
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Sin enfermedad renal
Procedimiento: Bevacizumab + vitrectomía pars plana
2,5 mg/0,1 ml de bevacizumab tras vitrectomía pars plana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor de la retina
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APEC-ret

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bevacizumab + vitrectomía pars plana

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir