- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00573092
Análisis de regiones genéticas que pueden interactuar con la eficacia de los medicamentos para la presión arterial alta
Estudio de casos solo de todo el genoma de interacciones antihipertensivas entre fármacos y genes
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La presión arterial alta afecta a casi una de cada tres personas en los Estados Unidos. Hay muchos factores que pueden causar presión arterial alta, incluidos los antecedentes familiares y los rasgos genéticos, la enfermedad renal, el estrés, la diabetes y la dieta. Si no se trata, la presión arterial alta puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca. Hay cuatro clases principales de medicamentos que se usan para tratar la presión arterial alta, que incluyen diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del calcio. Cada clase funciona de manera diferente en el tratamiento de la presión arterial alta, y ciertas regiones genéticas pueden afectar la eficacia de los diversos medicamentos para la presión arterial alta. El propósito de este estudio es identificar nuevas regiones genéticas que puedan influir en la eficacia de los cuatro principales tipos de medicamentos para la presión arterial alta en la prevención de un ataque cardíaco, muerte súbita o accidente cerebrovascular.
Este estudio se basará en muestras y datos de tres grandes estudios basados en la población: la población de Group Health, el Cardiovascular Heart Study y el Jackson Heart Study. Solo se recolectarán nuevas muestras de ADN y datos de laboratorio de los participantes en la población de Group Health. Las muestras restantes serán muestras preexistentes de los otros dos estudios. A través de un estudio del genoma completo de las muestras de ADN, los investigadores distinguirán las regiones genómicas de interés para las cuatro principales clases de fármacos para identificar asociaciones entre los fármacos y los genes en la población. Los investigadores seguirán genotipificando las regiones genómicas "interesantes" descubiertas en el estudio del genoma completo. Las variaciones genéticas específicas de la etnia también se identificarán para caracterizar completamente las variaciones genéticas. El estudio será replicado para evaluar la validez de los hallazgos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Cardiovascular Health Research Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experiencia de un primer ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte súbita
- Miembro del Centro de Salud del Grupo (GHC) tratado por presión arterial alta
- Inscrito al menos 1 año en una de las tres poblaciones de estudio
- Tratado para la presión arterial alta con una de las cuatro clases principales de medicamentos para la presión arterial alta (diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Datos y muestras de tres grandes estudios poblacionales de ataque cardíaco, muerte súbita y accidente cerebrovascular en personas tratadas por presión arterial alta con una de las cuatro clases principales de medicamentos para la presión arterial alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Regiones genómicas para cada una de las cuatro clases principales de fármacos que influyen en la interacción entre fármacos y genes
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis genético
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Medido al finalizar el análisis genético
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variaciones genéticas específicas de cada etnia para cada una de las cuatro clases principales de fármacos que influyen en la interacción entre fármacos y genes
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis genético
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Medido al finalizar el análisis genético
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce M. Psaty, MD, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Muerte
- Paro cardíaco
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Carrera
- Muerte Súbita Cardíaca
- Muerte Súbita
Otros números de identificación del estudio
- 1411
- R01HL085251-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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