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Análisis de regiones genéticas que pueden interactuar con la eficacia de los medicamentos para la presión arterial alta

7 de noviembre de 2016 actualizado por: Bruce Psaty, University of Washington

Estudio de casos solo de todo el genoma de interacciones antihipertensivas entre fármacos y genes

La presión arterial alta es uno de los problemas de salud más comunes en los Estados Unidos. Existen muchas opciones de tratamiento farmacológico para la presión arterial alta, pero estos medicamentos no siempre son efectivos. Las personas con presión arterial alta tratada aún pueden sufrir otros problemas de salud cardiovascular graves, como ataque cardíaco, muerte súbita o accidente cerebrovascular. Las variaciones genéticas pueden hacer que algunas personas sean más susceptibles a estos resultados cardiovasculares a pesar del tratamiento. Este estudio identificará nuevas regiones genéticas que pueden influir en la eficacia de los medicamentos para la presión arterial alta en la prevención de las afecciones cardiovasculares mencionadas anteriormente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión arterial alta afecta a casi una de cada tres personas en los Estados Unidos. Hay muchos factores que pueden causar presión arterial alta, incluidos los antecedentes familiares y los rasgos genéticos, la enfermedad renal, el estrés, la diabetes y la dieta. Si no se trata, la presión arterial alta puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco e insuficiencia cardíaca. Hay cuatro clases principales de medicamentos que se usan para tratar la presión arterial alta, que incluyen diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y antagonistas del calcio. Cada clase funciona de manera diferente en el tratamiento de la presión arterial alta, y ciertas regiones genéticas pueden afectar la eficacia de los diversos medicamentos para la presión arterial alta. El propósito de este estudio es identificar nuevas regiones genéticas que puedan influir en la eficacia de los cuatro principales tipos de medicamentos para la presión arterial alta en la prevención de un ataque cardíaco, muerte súbita o accidente cerebrovascular.

Este estudio se basará en muestras y datos de tres grandes estudios basados ​​en la población: la población de Group Health, el Cardiovascular Heart Study y el Jackson Heart Study. Solo se recolectarán nuevas muestras de ADN y datos de laboratorio de los participantes en la población de Group Health. Las muestras restantes serán muestras preexistentes de los otros dos estudios. A través de un estudio del genoma completo de las muestras de ADN, los investigadores distinguirán las regiones genómicas de interés para las cuatro principales clases de fármacos para identificar asociaciones entre los fármacos y los genes en la población. Los investigadores seguirán genotipificando las regiones genómicas "interesantes" descubiertas en el estudio del genoma completo. Las variaciones genéticas específicas de la etnia también se identificarán para caracterizar completamente las variaciones genéticas. El estudio será replicado para evaluar la validez de los hallazgos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Cardiovascular Health Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos y las muestras para este estudio se recopilarán de tres estudios basados ​​en la población: población de Group Health, Cardiovascular Heart Study y Jackson Heart Study. La población de Group Health proporcionará nuevas muestras de ADN; los estudios Cardiovascular Heart y Jackson Heart proporcionarán muestras de ADN existentes para replicar los hallazgos del estudio de la población de Group Health. El Cardiovascular Heart Study involucra a estadounidenses mayores de 65 años. El Jackson Heart Study es un estudio de enfermedades cardiovasculares en afroamericanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Experiencia de un primer ataque al corazón, accidente cerebrovascular o muerte súbita
  • Miembro del Centro de Salud del Grupo (GHC) tratado por presión arterial alta
  • Inscrito al menos 1 año en una de las tres poblaciones de estudio
  • Tratado para la presión arterial alta con una de las cuatro clases principales de medicamentos para la presión arterial alta (diuréticos, bloqueadores beta, inhibidores de la ECA o antagonistas del calcio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Datos y muestras de tres grandes estudios poblacionales de ataque cardíaco, muerte súbita y accidente cerebrovascular en personas tratadas por presión arterial alta con una de las cuatro clases principales de medicamentos para la presión arterial alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Regiones genómicas para cada una de las cuatro clases principales de fármacos que influyen en la interacción entre fármacos y genes
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis genético
Medido al finalizar el análisis genético

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variaciones genéticas específicas de cada etnia para cada una de las cuatro clases principales de fármacos que influyen en la interacción entre fármacos y genes
Periodo de tiempo: Medido al finalizar el análisis genético
Medido al finalizar el análisis genético

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce M. Psaty, MD, PhD, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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