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Especies de Borrelia en la Borreliosis cutánea de Lyme

28 de junio de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

DIVERSIDAD DE ESPECIES DE BORRELIA IMPLICADAS EN LAS MANIFESTACIONES CUTÁNEAS DE LA BORRELIOSIS DE LYME EN FRANCIA

El objetivo de este estudio es identificar las especies de Borrelia involucradas en las manifestaciones dermatológicas de la borreliosis de Lyme en Francia. De hecho, en Europa, a diferencia de América del Norte, muchas especies bacterianas están involucradas en la borreliosis de Lyme. Sin embargo, se sabe muy poco sobre la prevalencia y distribución de las diferentes especies bacteriológicas que explican la enfermedad en Francia. Por lo tanto, este es un estudio a nivel nacional en el que todos los dermatólogos franceses están invitados a participar. Todos los pacientes adultos que presenten una de las manifestaciones cutáneas de la borreliosis de Lyme: eritema migratorio, linfocitoma o acrodermatitis crónica atrófica pueden incluirse en el estudio. Si el paciente acepta participar, previa información y consentimiento por escrito, se realizará una biopsia cutánea para aislar Borrelia mediante cultivo y PCR. Se estima que se deben realizar 400 biopsias en 2 años.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

900

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Dermatologie, Hôpital Civil
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service des Maladies infectieuses et tropicales, Nouvel Hôpital Civil, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todo paciente adulto que presente eritema migratorio, linfocitoma borrelial o acrodermatitis crónica atrófica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto informado que firmó consentimiento por escrito con una de las siguientes condiciones:
  • eritema migratorio
  • linfocitoma borrelial
  • acrodermatitis crónica atrófica

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia
  • alergia a la anestesia local
  • paciente que rechaza la biopsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Colaboradores

Société de Dermatologie Française

Investigadores

  • Investigador principal: Dan LISPKER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3977

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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