Estudio de eficacia y tolerabilidad de ciclosporina tópica en una prueba de placa de psoriasis

La psoriasis es un trastorno dermatológico común, que consiste en un componente inflamatorio e hiperproliferativo. Las lesiones cutáneas infiltradas, escamosas y eritematosas son indicativas de psoriasis vulgar. La enfermedad se caracteriza micromorfológicamente por hiperplasia epidérmica con diferenciación incompleta, acumulación intraepidérmica de neutrófilos polimorfonucleares, papilas alargadas que contienen capilares dilatados y tortuosos e infiltrado linfohistiocitario.

Dado que la causa subyacente de la enfermedad sigue siendo desconocida, la terapia causal no es posible. El cuadro clínico complejo requiere un enfoque terapéutico polipragmático. Las terapias típicas incluyen fototerapia y fotoquimioterapia, tratamiento tópico con corticosteroides, análogos de vitamina D3, preparaciones de alquitrán de hulla y ditranol, y tratamiento sistémico con retinoides, metotrexato y ciclosporina (oral o inyectable).

En el presente estudio, la formulación tópica de ciclosporina cutánea para el tratamiento tópico de la psoriasis se probará en dosis bajas para comprobar su eficacia y tolerabilidad. Dos concentraciones de la formulación de ciclosporina (0,5% y 1,5%), el vehículo correspondiente, una preparación de corticoide comercializada y un análogo de vitamina D tópico comercializado se probarán simultáneamente en el mismo paciente. Se examinarán cinco campos de prueba ubicados en el torso y en las extremidades por sujeto, y se tratarán de forma no oclusiva en 22 días de estudio durante un período de estudio de 26 días.

Se realizarán mediciones experimentales (sonografía) y evaluaciones clínicas al inicio del estudio y en algunos días de estudio.