Etopósido prolongado durante la terapia de inducción para el neuroblastoma de alto riesgo (PEPI)

Descripción general de la fase de inducción La fase de inducción dura aproximadamente 15 semanas. La quimioterapia generalmente se administra cada 3 semanas, cada bloque de 3 semanas se denomina "ciclo". Durante estas 15 semanas, trataremos a los sujetos con quimioterapia 5 veces usando combinaciones de 4 medicamentos de quimioterapia diferentes. Todos los medicamentos de quimioterapia IV se administrarán en el hospital. Durante estas 15 semanas, los médicos intentarán recolectar células sanguíneas especiales llamadas células madre hematopoyéticas. Si el tumor del sujeto no se ha extirpado por completo, se someterá a una cirugía para extirpar el resto del tumor lo antes posible una vez que se haya reducido con los primeros dos ciclos de quimioterapia.

Quimioterapia de fase de inducción Durante los primeros 2 ciclos de quimioterapia, todos los niños recibirán dos medicamentos: cisplatino y etopósido. El cisplatino se administra por vía intravenosa para todos. Si participa en el plan de tratamiento de investigación, etopósido por vía oral durante 14 días. Pasados ​​los dos primeros ciclos repetiremos estudios para ver si el tumor se ha reducido. Luego, todos los niños recibirán otros dos medicamentos de quimioterapia llamados ciclofosfamida y adriamicina durante el tercer ciclo. Si el sujeto respondió a los primeros dos ciclos, el cuarto ciclo será de nuevo cisplatino IV y etopósido oral; si el sujeto no respondió a los primeros dos ciclos, el cuarto ciclo será de cisplatino IV con etopósido IV estándar. El quinto ciclo volverá a ser adriamicina y ciclofosfamida.

Si los sujetos eligen no participar en el plan de tratamiento de investigación, o no son elegibles para el plan de tratamiento de investigación, los ciclos 1, 2 y 4 serán cisplatino IV y etopósido IV.

Aquí está el tratamiento de inducción:

Tratamiento #1, 2 y 4:

Cisplatino y etopósido: el cisplatino se administrará una vez al día durante 5 días por vía intravenosa. El etopósido se administrará por vía oral una vez al día durante 14 días (plan de tratamiento de investigación) o por vía intravenosa durante 3 días (plan de tratamiento estándar).

Tratamiento n.° 3 y 5: ciclofosfamida y adriamicina: la ciclofosfamida y la adriamicina se administran diariamente durante 2 días, ambos medicamentos se administran por vía intravenosa. La ciclofosfamida puede causar irritación de la vejiga, por lo que se administrará otro medicamento llamado mesna varias veces después de cada dosis para ayudar a prevenir esto.

Después del tratamiento #3 y #5, los pacientes recibirán un medicamento llamado G-CSF. Estimula al cuerpo a producir glóbulos blancos (células que combaten infecciones) para ayudar a prevenir infecciones que pueden ocurrir debido a la quimioterapia. G-CSF es una inyección que debe administrarse diariamente.

Cirugía: si el tumor primario no se extirpó antes de la quimioterapia, los sujetos se someterán a una segunda cirugía después de recibir quimioterapia. La reevaluación del tumor se realiza después del ciclo n.º 2 y, si es resecable, los sujetos se someterán a cirugía en ese momento. Si esto no es posible, se tomarán imágenes del tumor después del ciclo n.° 3 y nuevamente después del ciclo n.° 5. La cirugía ocurrirá tan pronto como el tumor sea resecable.

Recolección de células madre Las células madre son células especiales que pueden producir todos los diferentes tipos de células sanguíneas. Por lo general, se encuentran en la médula ósea, pero después de la quimioterapia, muchos más se encuentran en el torrente sanguíneo. Entre el tercer y el quinto ciclo de inducción, se recolectarán células madre de la sangre mediante un procedimiento llamado aféresis. La vía central o catéter está conectado a una máquina que extrae parte de la sangre de los sujetos por un lado del catéter, filtra las células madre y devuelve el resto de la sangre por el otro lado del catéter. Cada procedimiento de aféresis dura entre 4 y 6 horas. Es posible que sea necesario realizar el procedimiento varias veces para recolectar suficientes células madre.

La fase de consolidación tarda aproximadamente 15 semanas en completarse y consiste en radiación al tumor seguida de altas dosis de quimioterapia y trasplante de células madre hematopoyéticas.

AQUÍ ESTÁ EL PLAN DE TRATAMIENTO:

Radiación tumoral local:

La radioterapia local se administra diariamente durante aproximadamente 2 semanas. Los haces de radiación se dirigirán a los sitios del tumor. El tratamiento de cada niño estará diseñado solo para ellos. El médico que administra la radiación analizará la terapia en detalle. Algunos niños requieren sedación para la radioterapia. La radioterapia no suele requerir ingreso en el hospital.

Quimioterapia de dosis alta y trasplante de células madre hematopoyéticas Carboplatino, etopósido y melfalán: Carboplatino y etopósido se administran diariamente durante 4 días, seguidos de melfalán durante 3 días. Las células madre se infundirán después de la quimioterapia.

Después de la terapia de dosis alta, los sujetos recibirán G-CSF para ayudar a estimular el crecimiento de glóbulos blancos. Se usarán otros medicamentos durante y después de la quimioterapia para prevenir o disminuir los efectos secundarios de este tratamiento. Hasta que las células madre restablezcan los niveles seguros de células sanguíneas, los sujetos deberán ser hospitalizados. Este tratamiento puede requerir hospitalización de 3 a 4 semanas o más.

Fase de mantenimiento Comenzando aproximadamente 3 meses después del trasplante de células madre, los sujetos recibirán tratamientos de seis meses con ácido 13-cis-retinoico. El ácido retinoico 13-cis es un fármaco estrechamente relacionado con la vitamina A y se ha demostrado que ayuda a detener la multiplicación de las células de neuroblastoma restantes en el cuerpo. Este medicamento se tomará 2 veces al día por vía oral durante 14 días y luego no se tomará durante los siguientes 14 días. Este ciclo de 28 días se repetirá 6 veces.

DESPUÉS DE COMPLETAR EL TRATAMIENTO DEL ESTUDIO La fase de consolidación del tratamiento para el neuroblastoma de alto riesgo dura alrededor de 4 meses. Todo el tratamiento durará unos 12-14 meses.