- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00580021
Resultados clínicos en el cáncer hereditario
Comparar las características clínicas y los resultados posquirúrgicos (supervivencia general) de pacientes con cáncer de páncreas de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2.
Compare las características clínicas y los resultados (tiempo hasta la progresión) de pacientes con cáncer de mama de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2 que reciben quimioterapia con paclitaxel para la enfermedad metastásica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar las características clínicas y los resultados posquirúrgicos (supervivencia general) de pacientes con cáncer de páncreas de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2.
Compare las características clínicas y los resultados (tiempo hasta la progresión) de pacientes con cáncer de mama de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2 que reciben quimioterapia con paclitaxel para la enfermedad metastásica.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en DB0363-03
- Preferencia religiosa judía en el registro
- Material de archivo disponible para pruebas
- Seguimiento posquirúrgico adecuado
- Preferencia religiosa judía en el registro
- Material de archivo disponible para pruebas
- Seguimiento adecuado para determinar el tiempo hasta la progresión
Criterio de exclusión:
-Los sujetos no serán incluidos en los análisis si no se puede obtener una muestra de ADN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Pacientes con cáncer de mama y páncreas.
|
Las muestras para la extracción de ADN se rasurarán de bloques de tejido incrustados en parafina de archivo (usando preferentemente ganglios linfáticos normales) y se colocarán en receptáculos apropiados etiquetados solo con el número de estudio único del sujeto.
Este material será transportado al laboratorio de genotipado, donde se almacenará hasta que se complete la extracción de la historia clínica.
Brevemente, el ADN se extraerá del material incluido en parafina del archivo utilizando protocolos estándar y las muestras se analizarán para detectar la presencia de las mutaciones fundadoras Ashkenazi BRCA utilizando enfoques basados en PCR o electroforesis en gel.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El objetivo general del protocolo es examinar la hipótesis de que los cánceres hereditarios son distintos en características clínicas y resultados de aquellos que surgen en ausencia de una predisposición conocida.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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