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Resultados clínicos en el cáncer hereditario

27 de enero de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Comparar las características clínicas y los resultados posquirúrgicos (supervivencia general) de pacientes con cáncer de páncreas de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2.

Compare las características clínicas y los resultados (tiempo hasta la progresión) de pacientes con cáncer de mama de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2 que reciben quimioterapia con paclitaxel para la enfermedad metastásica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar las características clínicas y los resultados posquirúrgicos (supervivencia general) de pacientes con cáncer de páncreas de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2.

Compare las características clínicas y los resultados (tiempo hasta la progresión) de pacientes con cáncer de mama de ascendencia Ashkenazi con o sin mutaciones fundadoras de la línea germinal en BRCA1 o BRCA2 que reciben quimioterapia con paclitaxel para la enfermedad metastásica.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los sujetos serán personas con la enfermedad de interés durante el período de tiempo de interés que describieron su preferencia religiosa en el momento del registro como judíos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incluido en DB0363-03
  • Preferencia religiosa judía en el registro
  • Material de archivo disponible para pruebas
  • Seguimiento posquirúrgico adecuado
  • Preferencia religiosa judía en el registro
  • Material de archivo disponible para pruebas
  • Seguimiento adecuado para determinar el tiempo hasta la progresión

Criterio de exclusión:

-Los sujetos no serán incluidos en los análisis si no se puede obtener una muestra de ADN.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes con cáncer de mama y páncreas.
Las muestras para la extracción de ADN se rasurarán de bloques de tejido incrustados en parafina de archivo (usando preferentemente ganglios linfáticos normales) y se colocarán en receptáculos apropiados etiquetados solo con el número de estudio único del sujeto. Este material será transportado al laboratorio de genotipado, donde se almacenará hasta que se complete la extracción de la historia clínica. Brevemente, el ADN se extraerá del material incluido en parafina del archivo utilizando protocolos estándar y las muestras se analizarán para detectar la presencia de las mutaciones fundadoras Ashkenazi BRCA utilizando enfoques basados ​​en PCR o electroforesis en gel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El objetivo general del protocolo es examinar la hipótesis de que los cánceres hereditarios son distintos en características clínicas y resultados de aquellos que surgen en ausencia de una predisposición conocida.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Robson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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