Compass Bisagra Estabilización de las luxaciones de rodilla: un ensayo aleatorizado (CKH)

Estudio prospectivo aleatorizado de resultados. Los pacientes serán asignados al azar al grupo de control (Grupo A) o al grupo de estudio (Grupo B) según una tabla de aleatorización generada por computadora. Ambos grupos se someterán a un protocolo quirúrgico idéntico, como se describe a continuación. La única diferencia es que a los pacientes del Grupo A se les colocará un aparato ortopédico externo para rango de movimiento después de la cirugía, mientras que a los pacientes del Grupo B se les colocará un CKH. El protocolo de rehabilitación para los dos grupos será idéntico, como se describe a continuación. Ambos grupos se someterán a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) de forma diferida dos meses después de la cirugía, si el LCA se desgarró durante la dislocación de la rodilla. La reconstrucción del LCA se retrasará en ambos grupos si no se ha alcanzado un rango de movimiento mínimo de 10 a 90 grados.

Protocolo Quirúrgico: Aproximadamente 10 - 21 días después de la lesión, los pacientes se someterán al primer procedimiento quirúrgico en su luxación de rodilla. Durante el primer procedimiento, tendrán una reconstrucción del Ligamento Cruzado Posterior (LCP) utilizando un aloinjerto de tendón de Aquiles, con la técnica de dos haces de colocación directa. Además, se reparará (no se reconstruirá) cualquier daño en la esquina posterior medial o lateral posterior y se abordará cualquier patología del menisco. El paso final de este primer procedimiento será aplicar la CKH a los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de brújula (los pines de alineación se colocarán antes de la reparación de la esquina). Los pacientes se someterán a una reconstrucción del LCA (si es necesario) aproximadamente 8 semanas después de la cirugía inicial, cuando se retirará la CKH. Se realizarán cirugías adicionales en pacientes para tratar problemas de movimiento/artrofibrosis, así como inestabilidad recurrente "según sea necesario".

Protocolo de rehabilitación: la rehabilitación agresiva se iniciará al día siguiente de la cirugía. Los pacientes serán colocados en máquinas de movimiento pasivo continuo (CPM) con un rango de movimiento inicial de 0 a 30 grados. La bisagra se bloqueará en extensión completa durante al menos 4 horas al día. Continuaremos con CPM durante dos semanas, con el objetivo de aumentar al menos 10 grados por día a 90 grados de flexión. Se permitirá soportar peso según se tolere con la bisagra trabada en extensión.