- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00582621
Determinación de familias para estudios genéticos de trastornos linfoproliferativos familiares
19 de enero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender mejor las causas genéticas de la enfermedad de Hodgkin (un tipo de linfoma) y el linfoma no Hodgkin, así como el mieloma múltiple, la leucemia y enfermedades relacionadas.
Los médicos han identificado al paciente porque 1) ha tenido un trastorno linfoproliferativo como linfoma, leucemia o mieloma múltiple, y tiene un familiar con uno de estos trastornos o 2) es miembro de una familia con un trastorno linfoproliferativo, incluyendo la enfermedad de Hodgkin y/o el linfoma no Hodgkin o un segundo cáncer después de la enfermedad de Hodgkin.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kenneth Offit, MD
- Número de teléfono: 646-888-4050
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gilles Salles, MD, PhD
- Número de teléfono: 646-608-2642
- Correo electrónico: SallesG@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
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Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Rockville
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Contacto:
- Kenneth Offit, MD, MPH
- Número de teléfono: 646-888-4050
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Servicio de Genética Clínica en MSKCC o a las clínicas ambulatorias de MSKCC de los Servicios de Linfoma, Mieloma Múltiple o Leucemia en el Departamento de Medicina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con antecedentes personales y/o familiares de linfoma o enfermedad linfoproliferativa, neoplasias malignas de células B, o mieloma múltiple remitidos para participar en el estudio, o pacientes con MSK remitidos desde las clínicas para pacientes ambulatorios del MSKCC de los Servicios de Linfoma, Mieloma Múltiple o Leucemia del Departamento. de Medicina en consulta para tratamiento que se encuentran en la historia de rutina o a través de un Cuestionario de Historia Familiar (FHQ) (Apéndice A). Individuos que tienen parientes o miembros de generaciones sucesivas de la familia afectados con la enfermedad de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, leucemia linfoide, mieloma múltiple, otra enfermedad linfoproliferativa, cáncer de próstata o páncreas u otras afecciones que sugieran cáncer hereditario a discreción del investigador principal del MSKCC. Los pacientes con linfoma, asociado con cáncer de colon y renal serán elegibles para el almacenamiento de ADN a través de este protocolo. Los familiares o probandos con la enfermedad de Hodgkin que son mujeres que recibieron irradiación terapéutica para la enfermedad de Hodgkin o que desarrollaron cánceres secundarios después de la enfermedad de Hodgkin también son elegibles para participar.
- Los criterios de elegibilidad son amplios porque la determinación por parte del FHQ computarizado no permite la resolución de diferentes tipos de linfoma o diferentes tipos de leucemia. El recuerdo del paciente de esta información también es impreciso. Se obtendrá información más precisa sobre los antecedentes familiares al contactar a los miembros de la familia y los diagnósticos se verificarán mediante la obtención de documentación patológica. El espectro de síndromes linfoproliferativos familiares (LPS) puede incluir todos los tipos de linfoma, así como la leucemia linfocítica crónica. Esta es una razón adicional para tener una amplia elegibilidad. Se realizará un análisis de subconjuntos en tipos específicos de neoplasias linfoides. El ADN de pacientes con antecedentes familiares de linfoma que hayan dado su consentimiento para el protocolo 93-102 ("Determinación de muestras de saliva o sangre periférica para estudios de epidemiología genética de cánceres familiares") también será elegible para su inclusión en este estudio.
- También son elegibles los familiares de los probandos, incluidos pacientes, hermanas, hermanos, medio hermanos y hermanas, hijos, hijas, abuelos, así como tías y tíos. Se hará un esfuerzo para determinar todos los parientes vivos afectados y no afectados en el linaje afectado. Se hará hincapié en las parejas de hermanos afectados y en ambos padres, si están vivos.
- Como este estudio involucra investigaciones que presentan un riesgo mínimo para los niños (consulte la Sección 46.404 de las Regulaciones Federales, parte 46), los menores también son elegibles para participar. Se debe obtener el asentimiento de cualquier menor antes de que el paciente se inscriba en este estudio, así como el consentimiento del tutor legal.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer una colección de ADN y linfocitos congelados con el fin de facilitar las investigaciones genéticas de laboratorio de las neoplasias linfoides familiares.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Realizar estudios de ligamiento y genes candidatos en familias informativas con el fin de identificar nuevos genes de predisposición al síndrome linfoproliferativo (LPS).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2000
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
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- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neoplasias Renales
- Mieloma múltiple
- Trastornos linfoproliferativos
Otros números de identificación del estudio
- 00-069
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