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Determinación de familias para estudios genéticos de trastornos linfoproliferativos familiares

19 de enero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es comprender mejor las causas genéticas de la enfermedad de Hodgkin (un tipo de linfoma) y el linfoma no Hodgkin, así como el mieloma múltiple, la leucemia y enfermedades relacionadas. Los médicos han identificado al paciente porque 1) ha tenido un trastorno linfoproliferativo como linfoma, leucemia o mieloma múltiple, y tiene un familiar con uno de estos trastornos o 2) es miembro de una familia con un trastorno linfoproliferativo, incluyendo la enfermedad de Hodgkin y/o el linfoma no Hodgkin o un segundo cáncer después de la enfermedad de Hodgkin.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kenneth Offit, MD
  • Número de teléfono: 646-888-4050

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gilles Salles, MD, PhD
  • Número de teléfono: 646-608-2642
  • Correo electrónico: SallesG@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos, 11570
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Rockville
        • Contacto:
          • Kenneth Offit, MD, MPH
          • Número de teléfono: 646-888-4050

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Servicio de Genética Clínica en MSKCC o a las clínicas ambulatorias de MSKCC de los Servicios de Linfoma, Mieloma Múltiple o Leucemia en el Departamento de Medicina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con antecedentes personales y/o familiares de linfoma o enfermedad linfoproliferativa, neoplasias malignas de células B, o mieloma múltiple remitidos para participar en el estudio, o pacientes con MSK remitidos desde las clínicas para pacientes ambulatorios del MSKCC de los Servicios de Linfoma, Mieloma Múltiple o Leucemia del Departamento. de Medicina en consulta para tratamiento que se encuentran en la historia de rutina o a través de un Cuestionario de Historia Familiar (FHQ) (Apéndice A). Individuos que tienen parientes o miembros de generaciones sucesivas de la familia afectados con la enfermedad de Hodgkin, linfoma no Hodgkin, leucemia linfoide, mieloma múltiple, otra enfermedad linfoproliferativa, cáncer de próstata o páncreas u otras afecciones que sugieran cáncer hereditario a discreción del investigador principal del MSKCC. Los pacientes con linfoma, asociado con cáncer de colon y renal serán elegibles para el almacenamiento de ADN a través de este protocolo. Los familiares o probandos con la enfermedad de Hodgkin que son mujeres que recibieron irradiación terapéutica para la enfermedad de Hodgkin o que desarrollaron cánceres secundarios después de la enfermedad de Hodgkin también son elegibles para participar.
  • Los criterios de elegibilidad son amplios porque la determinación por parte del FHQ computarizado no permite la resolución de diferentes tipos de linfoma o diferentes tipos de leucemia. El recuerdo del paciente de esta información también es impreciso. Se obtendrá información más precisa sobre los antecedentes familiares al contactar a los miembros de la familia y los diagnósticos se verificarán mediante la obtención de documentación patológica. El espectro de síndromes linfoproliferativos familiares (LPS) puede incluir todos los tipos de linfoma, así como la leucemia linfocítica crónica. Esta es una razón adicional para tener una amplia elegibilidad. Se realizará un análisis de subconjuntos en tipos específicos de neoplasias linfoides. El ADN de pacientes con antecedentes familiares de linfoma que hayan dado su consentimiento para el protocolo 93-102 ("Determinación de muestras de saliva o sangre periférica para estudios de epidemiología genética de cánceres familiares") también será elegible para su inclusión en este estudio.
  • También son elegibles los familiares de los probandos, incluidos pacientes, hermanas, hermanos, medio hermanos y hermanas, hijos, hijas, abuelos, así como tías y tíos. Se hará un esfuerzo para determinar todos los parientes vivos afectados y no afectados en el linaje afectado. Se hará hincapié en las parejas de hermanos afectados y en ambos padres, si están vivos.
  • Como este estudio involucra investigaciones que presentan un riesgo mínimo para los niños (consulte la Sección 46.404 de las Regulaciones Federales, parte 46), los menores también son elegibles para participar. Se debe obtener el asentimiento de cualquier menor antes de que el paciente se inscriba en este estudio, así como el consentimiento del tutor legal.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer una colección de ADN y linfocitos congelados con el fin de facilitar las investigaciones genéticas de laboratorio de las neoplasias linfoides familiares.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Realizar estudios de ligamiento y genes candidatos en familias informativas con el fin de identificar nuevos genes de predisposición al síndrome linfoproliferativo (LPS).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth Offit, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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