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Suplementación con antioxidantes en las primeras etapas del embarazo para la prevención de la preeclampsia

3 de octubre de 2012 actualizado por: James Martin, University of Mississippi Medical Center

Minimización del estrés oxidativo del embarazo temprano para maximizar el resultado de un embarazo saludable: Reducción de la preeclampsia y la pérdida reproductiva con suplementos de tabletas ricas en antioxidantes iniciados en el primer trimestre

El uso de suplementos alimenticios Juice Plus+, cuando se inicia en el primer trimestre y se usa de manera continua a partir de entonces, dará como resultado una menor incidencia de preeclampsia y complicaciones del embarazo. Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego, controlado con placebo, patrocinado por NSA, LLC de Memphis, TN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

No deseado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

684

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas atendidas en el primer trimestre con embarazo de bajo o alto riesgo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas vistas por primera vez después del primer trimestre
  • Es poco probable que continúe la atención en nuestro sistema
  • No dispuesto a cumplir con el rigor de tomar complementos alimenticios durante toda la gestación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Embarazo de bajo riesgo, placebo
2
Embarazo de Bajo Riesgo, Complemento Alimenticio Activo
3
Embarazo de Alto Riesgo, Placebo
4
Embarazo de Alto Riesgo, Complemento Alimenticio Activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de preeclampsia durante el embarazo
Periodo de tiempo: Preeclampsia en cualquier momento de la gestación
Preeclampsia en cualquier momento de la gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia observada de trabajo de parto prematuro, ruptura prematura de membranas, pérdida perinatal
Periodo de tiempo: Primer, segundo y tercer trimestre
Primer, segundo y tercer trimestre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James N Martin, Jr., MD, University of Mississippi Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB File # 2003-0119

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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