- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00583635
Suplementación con antioxidantes en las primeras etapas del embarazo para la prevención de la preeclampsia
3 de octubre de 2012 actualizado por: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Minimización del estrés oxidativo del embarazo temprano para maximizar el resultado de un embarazo saludable: Reducción de la preeclampsia y la pérdida reproductiva con suplementos de tabletas ricas en antioxidantes iniciados en el primer trimestre
El uso de suplementos alimenticios Juice Plus+, cuando se inicia en el primer trimestre y se usa de manera continua a partir de entonces, dará como resultado una menor incidencia de preeclampsia y complicaciones del embarazo.
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y ciego, controlado con placebo, patrocinado por NSA, LLC de Memphis, TN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No deseado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
684
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas atendidas en el primer trimestre con embarazo de bajo o alto riesgo
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas vistas por primera vez después del primer trimestre
- Es poco probable que continúe la atención en nuestro sistema
- No dispuesto a cumplir con el rigor de tomar complementos alimenticios durante toda la gestación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Embarazo de bajo riesgo, placebo
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2
Embarazo de Bajo Riesgo, Complemento Alimenticio Activo
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3
Embarazo de Alto Riesgo, Placebo
|
4
Embarazo de Alto Riesgo, Complemento Alimenticio Activo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de preeclampsia durante el embarazo
Periodo de tiempo: Preeclampsia en cualquier momento de la gestación
|
Preeclampsia en cualquier momento de la gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia observada de trabajo de parto prematuro, ruptura prematura de membranas, pérdida perinatal
Periodo de tiempo: Primer, segundo y tercer trimestre
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Primer, segundo y tercer trimestre
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James N Martin, Jr., MD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB File # 2003-0119
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .