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Hallazgos de resonancia magnética y ecografía en pacientes con gota y radiografías simples normales

6 de junio de 2008 actualizado por: University of South Florida

Las imágenes radiográficas juegan un papel clave en el manejo de los efectos a largo plazo de la hiperuricemia en el sistema esquelético. Dos de las indicaciones aceptadas para los fármacos hipouricemiantes profilácticos en pacientes con hiperuricemia son los tofos gotosos y las erosiones. Si bien existen muchos datos sobre los cambios radiográficos simples que se observan en pacientes con gota crónica, se sabe mucho menos sobre los cambios observados en otras modalidades de diagnóstico por imágenes, como la resonancia magnética nuclear (RMN) y la ecografía (US). Además, hay muy pocos datos sobre el aspecto de las articulaciones asintomáticas en la RM y la ecografía en pacientes con hiperuricemia y gota sintomática.

Hay una gran cantidad de datos emergentes que sugieren que la resonancia magnética y la ecografía son mucho más sensibles que las radiografías simples para detectar los estigmas tempranos de la artritis reumatoide (AR). De hecho, estos dispositivos de formación de imágenes han revolucionado el tratamiento de la AR, ya que la detección temprana de los cambios esqueléticos de la AR a menudo exige una terapia más agresiva. Estos mismos cambios a menudo se pasarían por alto en las radiografías simples.

Nuestra hipótesis es que la RM y la ecografía detectarán los cambios esqueléticos típicos de la gota mucho antes que la radiografía simple. También planteamos la hipótesis de que estas mismas técnicas de imagen podrán detectar signos de depósito silencioso hiperuricémico en articulaciones asintomáticas de pacientes con gota sintomática en otras articulaciones. Como fue el caso con la AR, los resultados esperados de este estudio exigirían una terapia más agresiva tanto para la gota como para la hiperuricemia.

Nuestro objetivo principal de esta propuesta se lograría mediante el estudio de pacientes con gota conocida y radiografías simples normales. A cada paciente se le analizaría la articulación afectada con mayor frecuencia (articulación índice) mediante resonancia magnética y ecografía para evaluar cualquier cambio destructivo (erosiones o tofos con daño cortical). También se documentará cualquier signo que pueda presagiar una futura destrucción articular, como pannus sinovial, edema de médula ósea, edema de tejidos blandos o derrames articulares. Para demostrar los efectos del depósito silencioso hiperuricémico, se estudiará una articulación asintomática de estos mismos pacientes utilizando estas mismas técnicas de imagen. Se registrará cualquier evidencia de erosiones, tofos, pannus sinovial, edema de médula ósea o de tejidos blandos, o derrames articulares. Al demostrar cambios esqueléticos destructivos, o potencialmente destructivos, en la articulación índice o articulación asintomática de un número significativo de pacientes, mostraremos que los pacientes que no reciben tratamiento sobre la base de radiografías simples normales probablemente ya tengan daño esquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia conocida de gota.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier otra artritis inflamatoria (ej. artritis reumatoide, artritis psoriásica)
  • Antecedentes de otra artritis inducida por cristales (ej. pseudogota)
  • Cualquier contraindicación para recibir una resonancia magnética (ej. marcapasos)
  • Alergia al medio de contraste de gadolinio
  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Mujeres embarazadas
  • Cambios erosivos en la radiografía de detección inicial de la articulación índice
  • Creatinina sérica > 1,8 mg/dl en la visita de selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Todos los pacientes (sin daños estructurales en la radiografía simple) recibirán una resonancia magnética y una ecografía (US) de la articulación más afectada y una articulación asintomática.
Resonancia magnética y ecografía de la articulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El criterio principal de valoración es la presencia o ausencia de daño esquelético (ya sea en resonancia magnética o ecografía). Luego, los datos se analizarán de la misma manera pero mediante MRI y US de forma independiente.
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La presencia de erosiones, tofos con erosiones corticales, tofos sin erosiones corticales, edema de médula ósea/cambios reactivos, edema/hinchazón de tejidos blandos, pannus sinovial y derrames articulares
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética y ultrasonido

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