Ablación de taquicardia sinusal inapropiada (IST)
29 de marzo de 2024 actualizado por: University of Oklahoma
Ablación del síndrome de taquicardia sinusal inapropiada al enfocarse en la entrada neural cardíaca
Hipótesis: la ablación por radiofrecuencia, dirigida a la entrada simpática del nódulo sinusal identificado por estimulación de 20 Hz en la unión de la vena cava superior y la aurícula derecha, reducirá de manera efectiva la frecuencia sinusal de forma aguda y reducirá las palpitaciones debidas a una taquicardia sinusal inapropiada sin necesidad de un marcapasos implantación debido a la disfunción del nodo sinusal después de la ablación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de taquicardia sinusal inapropiada describe una condición en la que la frecuencia cardíaca de un paciente es intermitente (o persistente) más alta de lo esperado para las circunstancias fisiológicas, con una apariencia de ECG indistinguible del ritmo sinusal normal, después de la exclusión de condiciones médicas que causan taquicardia sinusal.
Hipótesis: la ablación por radiofrecuencia, dirigida a la entrada simpática del nódulo sinusal identificado por estimulación de 20 Hz en la unión de la vena cava superior y la aurícula derecha, reducirá de manera efectiva la frecuencia sinusal de forma aguda y reducirá las palpitaciones debidas a una taquicardia sinusal inapropiada sin necesidad de un marcapasos implantación debido a la disfunción del nodo sinusal después de la ablación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 80 años de edad, que están programados para un procedimiento de ablación por sospecha de taquicardia sinusal inapropiada, con palpitaciones sintomáticas durante períodos en los que los registros de electrogramas documentados sugieren taquicardia sinusal (holter, registrador de eventos o ECG de 12 derivaciones).
- Frecuencia sinusal superior a 100 lpm con desafío fisiológico mínimo, o frecuencia sinusal media durante un holter de 24 horas superior a 95 lpm, o frecuencia cardíaca en reposo durante el día superior a 95 lpm.
- Síntomas (o frecuencia sinusal) no explicados por un diagnóstico médico o electrofisiológico alternativo.
- Síntomas refractarios al tratamiento con betabloqueantes, o betabloqueantes contraindicados o no tolerados
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años (por mayor riesgo por exposición a rayos X).
- Cualquier condición médica que aumente significativamente el riesgo de extender el procedimiento de ablación o de exposición a rayos X, incluido el embarazo.
- Hipotensión ortostática significativa (debido a la necesidad de una respuesta cronotrópica rápida a la caída de la presión arterial)
- Se identificó una causa alternativa para la taquicardia sinusal (p. hipertiroidismo o feocromocitoma).
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Asignación de un solo grupo
estudio de electrofisiología y ablación por radiofrecuencia
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protocolo de estimulación que busca las entradas neurales en la región del nódulo sinusal y ablación por radiofrecuencia de las entradas neurales en el corazón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora en: síntomas (palpitaciones); calidad de vida; frecuencia cardíaca en reposo; frecuencia cardíaca media de 24 horas; variabilidad de la frecuencia cardíaca;
Periodo de tiempo: La eficacia clínica se establece si la mejoría se mantiene después de 6 meses a un año.
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La eficacia clínica se establece si la mejoría se mantiene después de 6 meses a un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la duración de los síntomas se limitó a la prueba de ejercicio en cinta ergométrica del protocolo de Bruce; la duración de la prueba de ejercicio se requirió para aumentar la frecuencia en un 20 %.
Periodo de tiempo: 6 meses a 1 año
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6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah J Lockwood, MD, University of Oklahoma HSC Assistant Professor Medicine/Cardiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2004
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1364
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