- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00586638
Entrenamiento de Procesos de Control Cognitivo en Adultos Mayores
3 de agosto de 2015 actualizado por: Yaakov Stern, Columbia University
Estudio Piloto con Videojuego para Entrenar Procesos de Control Cognitivo en Adultos Mayores Sanos
Los procesos de control son clases de actividad cerebral que inician, coordinan, sincronizan y regulan las funciones cognitivas elementales para la conducta dirigida a un objetivo.
La investigación propuesta investiga si la exposición a un protocolo de entrenamiento basado en computadora diseñado para mejorar los procesos de control cognitivo mejorará el rendimiento cognitivo en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación propuesta investiga si la exposición a un protocolo de entrenamiento basado en computadora diseñado para mejorar los procesos de control cognitivo mejorará el rendimiento cognitivo en adultos mayores sanos.
Los adultos cognitivamente normales de 60 a 75 años se distribuirán aleatoriamente en tres grupos experimentales: 1) Juego de videojuegos con estrategia de entrenamiento; 2) Juego de videojuegos sin estrategia de entrenamiento (Control activo); 3) Contacto mínimo (Control pasivo).
A los sujetos de los Grupos 1 y 2 se les indicará que jueguen el complejo videojuego de alta demanda Space Fortress durante 36 sesiones de una hora durante 12 semanas.
Los sujetos del Grupo 3 recibirán todas las evaluaciones pero no jugarán el juego de computadora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60-75
- Voluntad de cumplir con el protocolo de entrenamiento.
- Dominio adecuado del inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de deterioro cognitivo, demencia, accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo u otra afección neuropsiquiátrica que se considere que afecta el rendimiento cognitivo.
- Tomar medicamentos que se sabe que influyen en el rendimiento cognitivo
- sensorial (ej. visual, auditiva) o física (p. severa artrítica, ortopédica, neurológica) incompatible con el uso de una estación de trabajo de computadora estándar.
- Inscrito en un estudio concurrente que podría afectar el resultado de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Juego de videojuegos con estrategia de entrenamiento.
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36 sesiones de una hora durante 12 semanas
|
Comparador activo: 2
Juego de videojuegos sin estrategia de entrenamiento.
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36 sesiones de una hora durante 12 semanas
|
Sin intervención: 3
Control de contacto mínimo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Semana 1, 12, 24
|
Semana 1, 12, 24
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Tareas cognitivo-experimentales
Periodo de tiempo: Semana 1, 6, 12, 24
|
Semana 1, 6, 12, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaakov Stern, Ph.D., Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blumen HM, Gopher D, Steinerman JR, Stern Y. Training cognitive control in older adults with the space fortress game: the role of training instructions and basic motor ability. Front Aging Neurosci. 2010 Nov 11;2:145. doi: 10.3389/fnagi.2010.00145. eCollection 2010.
- Stern Y, Blumen HM, Rich LW, Richards A, Herzberg G, Gopher D. Space Fortress game training and executive control in older adults: a pilot intervention. Neuropsychol Dev Cogn B Aging Neuropsychol Cogn. 2011 Nov;18(6):653-77. doi: 10.1080/13825585.2011.613450. Epub 2011 Oct 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAC6151
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