- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00587210
Evaluation of a New Oral Contrast Agent for MR Enterography in the Assessment of Crohn Disease in the Small Bowel
20 de enero de 2016 actualizado por: Jeff Fidler, Mayo Clinic
The purpose of this study is to assess the exam quality and accuracy of MR using a new oral contrast agent for the evaluation of Crohn Disease in the small bowel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Crohn Disease is an inflammatory condition that involves the small bowel.
Patients usually undergo multiple imaging exams in the diagnosis and surveillance of the disease.
CT has been shown to have excellent results for detecting active inflammation.
In the United States MR has lagged behind CT in utilization for imaging the small bowel.
An advantage of MR over CT is the lack of radiation exposure to the patient.
A new oral contrast agent is available that provides good distension of the small bowel and allows improved identification of active inflammation.
The purpose of this study is to compare the accuracy of MR to CT using this new oral contrast agent and to assess exam quality.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gastroenteroloy Clinic; Inflammatory Bowel Disease Clinic
Descripción
Inclusion Criteria:
- Known or suspected Crohn Disease
- Undergoing colonoscopy and CT enterography
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Suspected or known Crohn Disease
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
exam quality
Periodo de tiempo: one time point
|
one time point
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff L Fidler, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 381-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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