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Eficacia del entrenamiento de la cognición social en la esquizofrenia

28 de abril de 2023 actualizado por: VA Connecticut Healthcare System

El término cognición social se refiere a cómo se procesa la información social. Se ha demostrado que las personas con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo tienen déficits significativos en la cognición social. Además, se ha especulado que estos déficits pueden, a su vez, tener un impacto negativo en su funcionamiento general. Las intervenciones conductuales dirigidas a la cognición social apenas están comenzando a surgir y existe la necesidad de evaluar su eficacia.

Objetivos:

Este es un ensayo pequeño que evalúa la eficacia del entrenamiento de interacción de cognición social (SCIT), un tratamiento conductual experimental para mejorar la cognición social en la esquizofrenia.

Diseño y Metodología de la Investigación:

Aproximadamente 48 participantes con trastornos del espectro esquizofrénico serán aleatorizados en una de dos condiciones: 1) un grupo de entrenamiento de interacción de cognición social (SCIT) manualizado de 20 a 24 sesiones, o 2) control en lista de espera. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la terapia de grupo de los síntomas, la cognición social, la cognición básica y la función comunitaria. Los datos obtenidos de este estudio nos permitirán determinar la eficacia del entrenamiento SCIT para mejorar las medidas de síntomas, cognitivas y funcionales.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Connecticut Mental Health Center
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • Edad entre 18 y 65
  • mínimo de 30 días desde el alta de la última hospitalización
  • mínimo de 30 días desde el último cambio de medicamentos psiquiátricos
  • sin cambios de vivienda en los últimos 30 días

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico actual de abuso/dependencia de alcohol o sustancias
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica
  • retraso mental o discapacidad del desarrollo
  • impedimento auditivo o visual que podría interferir con los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 Entrenamiento de interacción de cognición social
Recibirá de 20 a 26 sesiones de un tratamiento grupal manual llamado Entrenamiento de interacción de cognición social
terapia de grupo manualizada
Otro: 2 Control de lista de espera
Control de lista de espera; 6 meses de tratamiento como de costumbre seguido de un grupo de entrenamiento de interacción de cognición social
control en lista de espera durante 6 meses, seguido de la terapia de grupo experimental

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas cognitivas sociales
Periodo de tiempo: ingesta, 6 meses
ingesta, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medidas cognitivas basicas
Periodo de tiempo: ingesta, 6 meses
ingesta, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JMF0005
  • D4628W

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de interacción de cognición social

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