- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00587561
Eficacia del entrenamiento de la cognición social en la esquizofrenia
El término cognición social se refiere a cómo se procesa la información social. Se ha demostrado que las personas con esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo tienen déficits significativos en la cognición social. Además, se ha especulado que estos déficits pueden, a su vez, tener un impacto negativo en su funcionamiento general. Las intervenciones conductuales dirigidas a la cognición social apenas están comenzando a surgir y existe la necesidad de evaluar su eficacia.
Objetivos:
Este es un ensayo pequeño que evalúa la eficacia del entrenamiento de interacción de cognición social (SCIT), un tratamiento conductual experimental para mejorar la cognición social en la esquizofrenia.
Diseño y Metodología de la Investigación:
Aproximadamente 48 participantes con trastornos del espectro esquizofrénico serán aleatorizados en una de dos condiciones: 1) un grupo de entrenamiento de interacción de cognición social (SCIT) manualizado de 20 a 24 sesiones, o 2) control en lista de espera. Se realizarán evaluaciones previas y posteriores a la terapia de grupo de los síntomas, la cognición social, la cognición básica y la función comunitaria. Los datos obtenidos de este estudio nos permitirán determinar la eficacia del entrenamiento SCIT para mejorar las medidas de síntomas, cognitivas y funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Connecticut Mental Health Center
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Edad entre 18 y 65
- mínimo de 30 días desde el alta de la última hospitalización
- mínimo de 30 días desde el último cambio de medicamentos psiquiátricos
- sin cambios de vivienda en los últimos 30 días
Criterio de exclusión:
- diagnóstico actual de abuso/dependencia de alcohol o sustancias
- antecedentes de traumatismo craneoencefálico o enfermedad neurológica
- retraso mental o discapacidad del desarrollo
- impedimento auditivo o visual que podría interferir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1 Entrenamiento de interacción de cognición social
Recibirá de 20 a 26 sesiones de un tratamiento grupal manual llamado Entrenamiento de interacción de cognición social
|
terapia de grupo manualizada
|
Otro: 2 Control de lista de espera
Control de lista de espera; 6 meses de tratamiento como de costumbre seguido de un grupo de entrenamiento de interacción de cognición social
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control en lista de espera durante 6 meses, seguido de la terapia de grupo experimental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas cognitivas sociales
Periodo de tiempo: ingesta, 6 meses
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ingesta, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medidas cognitivas basicas
Periodo de tiempo: ingesta, 6 meses
|
ingesta, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Fiszdon, Ph.D., VA Connecticut Heathcare System and Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JMF0005
- D4628W
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