Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Microscopía Confocal In Vivo de Neoplasias Cutáneas y Piel Normal

7 de febrero de 2024 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El propósito de este estudio es investigar nuevas técnicas de imagen no invasivas para la evaluación de lesiones cutáneas, así como de piel normal. Nuestro objetivo principal es recopilar y estudiar estas imágenes de diferentes lesiones cutáneas junto con muestras de biopsia coincidentes. El objetivo a largo plazo es desarrollar una técnica que mejore la detección temprana del cáncer de piel y elimine la necesidad de muchas biopsias de piel.

El dispositivo OCT de alta resolución (Apollo Medical Optics) puede proporcionar imágenes transversales y frontales con información celular. También se proporcionan imágenes en color en tiempo real a través del mismo objetivo con OCT para mostrar la ubicación de la lesión en las imágenes de OCT. La imagen en color se puede registrar simultáneamente en una imagen dermatoscópica más grande obtenida por un dermatoscopio externo. El modo de imagen de la imagen transversal, en la cara y en color se puede cambiar arbitrariamente para alinear la lesión y obtener imágenes de alta resolución de manera eficiente. El tiempo total de formación de imágenes es de unos 10 a 15 minutos, dependiendo del número de imágenes que se obtengan.

Para ayudar a identificar más características diagnósticas de las imágenes ópticas y comprender mejor su correlación histológica, hemos desarrollado una técnica novedosa llamada "biopsia de precisión". La biopsia de precisión es una minibiopsia guiada por imágenes ópticas y dirigida a características. Una vez que la característica de interés se identifica y aísla mediante imágenes ópticas, se realiza una biopsia con sacabocados de 2,0 mm. Además del beneficio cosmético de una cicatrización mínima, esta biopsia conservadora de tejido captura la "característica de interés" para la revelación histológica.

Además, las características histológicas de la biopsia de precisión se compararán con las imágenes recopiladas por imágenes ópticas multimodales. La biopsia de precisión también se comparará con la biopsia por afeitado tradicional o la escisión por afeitado, para determinar si la información de diagnóstico es comparable entre los dos métodos.

Para la consulta de imágenes de control remoto en vivo (LRC), el dermatólogo de MSK se basará en su examen clínico. Un técnico de imágenes realizará las imágenes clínicas y dermatoscópicas, mientras que el lector experto realizará imágenes confocales de forma remota a través de una plataforma Webex compatible con HIPPA.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1889

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
    • New York
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
        • Memorial Sloan Kettering Hauppauge (Consent only)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se ofrecerá la oportunidad de participar en el estudio a los pacientes de los departamentos de Dermatología, Servicios de Inmunología Clínica, Pediatría y Oncología Radiológica que se determine que tienen una lesión cutánea con alteraciones histológicas epidérmicas y dérmicas superficiales anticipadas susceptibles de visualización por microscopía confocal de superficie.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores o iguales a 10 años de edad.
  • Pacientes con una lesión cutánea con alteraciones histológicas epidérmicas y dérmicas superficiales anticipadas susceptibles de visualización por microscopía confocal de superficie.
  • Sujetos voluntarios sanos mayores o iguales a 10 años.
  • Capacidad para dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a la fluoresceína sódica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
lesiones de la piel
Los videomosaicos microscópicos dermatoscópicos y confocales integrados se utilizarán para comparar patrones morfológicos y patrones celulares entre sí y con la patología correspondiente.
piel normal
Los videomosaicos microscópicos dermatoscópicos y confocales integrados se utilizarán para comparar patrones morfológicos y patrones celulares entre sí y con la patología correspondiente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El estudio es descriptivo. No se realizarán pruebas estadísticas formales de correlaciones.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Allan Halpern, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 1999

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 99-099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de piel

3
Suscribir