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Manejo clínico de la resistencia a fármacos antiplaquetarios en pacientes con stents coronarios liberadores de fármacos

27 de noviembre de 2015 actualizado por: Creighton University
Se recomienda que los pacientes que tienen stents liberadores de fármacos colocados en las arterias coronarias tomen aspirina y Plavix (Clopidogrel) durante al menos un año. Los pacientes que dejan de tomar estos medicamentos antiplaquetarios o que tienen resistencia a los efectos antiplaquetarios de estos medicamentos corren un mayor riesgo de que se formen coágulos dentro de los stents, lo que puede provocar un ataque al corazón. En la actualidad, se desconoce si el aumento de las dosis de los antiagregantes plaquetarios es eficaz para superar esta resistencia. El propósito de este proyecto es identificar pacientes con resistencia a los medicamentos antiplaquetarios y probar si un aumento en la dosis de Plavix (Clopidogrel) supera la resistencia a los medicamentos antiplaquetarios.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
        • Creighton University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Angioplastia de arteria coronaria requerida con despliegue de stent liberador de fármacos

Criterio de exclusión:

  • El último stent liberador de fármaco colocado hace más de 2 semanas
  • Aspirina o Plavix (Clopidogrel) alergia o contraindicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: Plavix (clopidogrel)
Tableta de 150 mg de Plavix (Clopidogrel) por día durante 12 meses si se identifica resistencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para evaluar la frecuencia de resistencia a la aspirina y Plavix (clopidogrel) (medida por un porcentaje de inhibición de la agregación plaquetaria) en pacientes sometidos a implantación de stent liberador de fármacos coronarios
Periodo de tiempo: Intervalos de 3 meses hasta 12 meses
Intervalos de 3 meses hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
evaluar si un aumento de la dosis de Plavix (clopidogrel) en pacientes con resistencia tanto a la aspirina como a Plavix (clopidogrel) es eficaz para superar la resistencia a los fármacos antiplaquetarios
Periodo de tiempo: Intervalos de 3 meses hasta 12 meses
Intervalos de 3 meses hasta 12 meses
evaluar la frecuencia de eventos cardiovasculares adversos mayores en pacientes con y sin resistencia antiplaquetaria y después de un aumento de la dosis de Plavix (clopidogrel).
Periodo de tiempo: Intervalos de 3 meses hasta 12 meses
Intervalos de 3 meses hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Creighton University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Hilleman, PharmD, Creighton University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-14622

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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