FDG-PET/TC en la evaluación de pacientes con sospecha de colecistitis
Utilidad de FDG-PET y PET/CT en la evaluación de pacientes con sospecha de colecistitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La gammagrafía con ácido iminodiacético hepatobiliar (HIDA, por sus siglas en inglés) es una exploración de medicina nuclear que se utiliza para evaluar a los pacientes con sospecha de colecistitis aguda (infección/inflamación de la vesícula biliar). Debido a que es una prueba indirecta que busca la obstrucción de la estructura del conducto cístico, existen muchas causas para un estudio HIDA falso positivo. Existe la necesidad de una prueba más sensible y específica que pueda evaluar con precisión la infección y/o inflamación de la vesícula biliar.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de la fluorodesoxiglucosa (FDG) como medio directo de detección de pacientes con colecistitis aguda. La FDG es un agente de formación de imágenes que previamente se ha demostrado que se acumula en áreas de infección y/o inflamación. La ubicación y la intensidad de la acumulación de FDG en el cuerpo se pueden detectar con un sistema de cámara llamado cámara de "tomografía por emisión de positrones" (PET). En teoría, esta prueba debería ser efectiva para detectar infecciones agudas y/o inflamación de la vesícula biliar.
Los participantes que den su consentimiento recibirán una inyección de FDG una hora antes del examen FDG-PET/CT. Luego se tomarán imágenes del participante usando una máquina PET/CT, que es un sistema de cámara especial que es capaz de realizar una exploración PET y CT al mismo tiempo. Una tomografía computarizada es una prueba de imagen anatómica y, para este estudio de investigación, se utilizará principalmente para localizar el área de acumulación de 18FDG registrada por la tomografía PET. El examen tomará aproximadamente una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center, S. Mark Taper Foundation Imaging Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha conocida o alta de colecistitis
- muy probable que se someta a una colecistectomía
- estudio HIDA positivo
- edad >18 años
- proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- muy poco probable que proceda a la cirugía o biopsia
- recibió un fármaco en investigación en los últimos 30 días
- embarazada o lactando
- negarse a proporcionar el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FDG-PET/CT para determinar Colecistitis
Se incluirán en el estudio 19 pacientes con sospecha de colecistitis aguda y HIDA positivo.
Esta es deliberadamente una población altamente selectiva que muy probablemente tendrá pruebas quirúrgicas de los hallazgos.
Los sujetos recibirán un examen FDG PET/CT para determinar la presencia de inflamación/infección de la vesícula biliar (colecistitis).
Tenga en cuenta que 18FDG es un radiofármaco aprobado por la FDA.
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Vía: Intravenosa, Dosis: 5-10mCi, Frecuencia: Administración Única
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de FDG PET/CT y Tc99mHIDA en la evaluación de sujetos con sospecha de colecistitis
Periodo de tiempo: 1-2 días a través del período postoperatorio
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Porcentaje de pacientes identificados con colecistitis mediante PET/TC con FDG en comparación con pacientes identificados con diagnóstico patológico de colecistitis (sensibilidad) Porcentaje de pacientes identificados sin colecistitis mediante PET/TC con FDG en comparación con pacientes identificados sin diagnóstico patológico de colecistitis ( especificidad)
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1-2 días a través del período postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan D. Waxman, M.D., Cedars-Sinai Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSMC IRB Pro00007311
- CSMC216788 (Otro identificador: Cedars-Sinai Medical Center)
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