Interacciones gen-ambiente en la gravedad de la enfermedad autoinmune por artritis reumatoide
29 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Interacciones gen-ambiente en la gravedad de la enfermedad autoinmune por AR
El objetivo del estudio propuesto es evaluar el papel del tabaquismo y las interacciones complejas entre genes y tabaquismo en dos grupos de artritis reumatoide (AR) poco estudiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria sistémica que afecta a más de 2 millones de personas sólo en los EE. UU., una afección caracterizada por una destrucción progresiva de las articulaciones, una importante discapacidad relacionada con el trabajo y una mortalidad acelerada.
Si bien se desconoce la causa precisa de la AR, está claro que la enfermedad no es el resultado de un único factor hereditario ni de una única exposición ambiental.
De las muchas exposiciones ambientales que se han estudiado, el tabaquismo es el factor que más consistentemente se asocia con la aparición de la AR.
Además de su papel en la susceptibilidad a las enfermedades, estudios recientes han encontrado que fumar, junto con factores genéticos, contribuye a la autoinmunidad relacionada con la AR y a la gravedad de la enfermedad.
Además, hasta la fecha los estudios que analizan la gravedad de la enfermedad en la AR han involucrado exclusivamente a mujeres de ascendencia caucásica/europea.
Esta es una distinción importante ya que, aunque la AR es más común en las mujeres, fumar parece estar más estrechamente relacionado con el riesgo de AR en los hombres.
Además, la carga de otras enfermedades relacionadas con el tabaquismo parece ser mayor entre las poblaciones no caucásicas.
Por esta razón y porque las tasas de tabaquismo y la prevalencia de los alelos de riesgo difieren en las minorías étnicas/raciales (es decir,
SE y GSTM1-polimorfismo nulo), se necesitan más estudios para definir la asociación del tabaquismo y las posibles interacciones entre genes y tabaquismo y su papel en la autoinmunidad y la gravedad de la enfermedad en estas poblaciones poco estudiadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- Omaha Veteran's Affairs Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de Omaha VA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios ACR para AR
Criterio de exclusión:
- Sin exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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I Registro Multicéntrico de Artritis Reumatoide de Asuntos de Veteranos (VARA)
Registro multicéntrico de artritis reumatoide de Asuntos de Veteranos (VARA)
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II Consorcio financiado por los NIH para la evaluación longitudinal de afroamericanos con AR temprana (CLEAR)
Consorcio financiado por los NIH para la evaluación longitudinal de afroamericanos con AR temprana (CLEAR)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado y concentración de anticuerpos contra el factor reumatoide (FR)
Periodo de tiempo: base
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Estado y concentración de anticuerpos contra el factor reumatoide (FR).
RF es un autoanticuerpo que responde a la inflamación causada por la AR.
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base
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Estado y concentración de anticuerpos anti-CCP.
Periodo de tiempo: base
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Estado y concentración de anticuerpos anti-CCP (anticuerpos péptido citrulinado cíclico). El nivel normal de anticuerpos anti-CCP es inferior a 20 unidades/ml. Cualquier valor por encima de este nivel significa una prueba positiva. El título de anticuerpos contra el péptido citrulinado cíclico predice el tiempo hasta la aparición de la artritis reumatoide en pacientes con artritis indiferenciada. |
base
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Evidencia de erosiones radiográficas y puntuación.
Periodo de tiempo: base
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Evidencia de erosiones radiográficas y puntuación.
Las erosiones se clasifican de 0 a 4 (0 = normal; 1 = cuestionable; 2 = definitiva pero leve; 3 = moderada; y 4 = grave).
Este método requiere un conjunto estándar de radiografías de referencia para comparar.
El rango de puntuación de erosión es de 0 a 128 en las manos y de 0 a 48 en los pies.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de tabaquismo y niveles de cotinina.
Periodo de tiempo: base
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Se registra el estado de tabaquismo y los niveles de cotinina.
La cotinina se mide en nanogramos por mililitro (ng/ml): los niveles de cotinina en un no fumador son generalmente inferiores a 10 ng/ml.
Los niveles de cotinina en un fumador leve o en alguien expuesto al humo de segunda mano son de 11 ng/ml a 30 ng/ml.
Los niveles de cotinina en un fumador empedernido pueden ser superiores a 500 ng/ml.
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base
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Genotipado de los genes FSTM1, NAT1, NAT2 y mDEH.
Periodo de tiempo: base
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Se tomarán muestras para genotipar los genes FSTM1, NAT1, NAT2 y mDEH que son importantes en la carcinogénesis.
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base
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Composición racial/étnica y características de las enfermedades.
Periodo de tiempo: base
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Tanto la composición racial/étnica como las características de la enfermedad se registran para su análisis.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ted R Mikuls, MD, MSPH, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0358-06-NH
- 1R03AR054539-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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