Estudio piloto de etiqueta abierta sobre los efectos de la memantina en FDG-PET en la demencia frontotemporal

Criterios de inclusión:

• Debe cumplir con los criterios de degeneración lobar frontotemporal (FTD) de Neary et al. criterios. 28 Los sujetos pueden tener la variante conductual o afásica de FTD.
• Capaz de someterse a pruebas psicométricas.
• Debe tener informante confiable con contacto diario con el paciente
• Puede estar tomando medicamentos psicotrópicos concurrentes, pero debe estar en un régimen de dosificación estable durante 3 meses antes de la inscripción en el ensayo
• Sobre la base de un examen físico, antecedentes médicos (incluidos los psiquiátricos y neurológicos) y los resultados de la bioquímica sanguínea realizados en la visita de selección, en opinión del investigador, el paciente se considera sano.
• El consentimiento informado firmado se debe obtener del paciente o del representante legalmente responsable y del informante antes de iniciar cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Queja de mareos o estreñimiento recurrentes o persistentes
• Panel de química anormal en particular con respecto a descartar insuficiencia o fracaso renal. Excluiremos a aquellos pacientes con aclaramiento de creatinina (CLcr) < 50 ml/min, según las ecuaciones de Sakana para hombres y mujeres.
• Angina, infarto de miocardio, hipertensión grave, arritmia cardíaca grave, diabetes mellitus inestable o nuevas anomalías en el ECG en el último año.
• Cualquier malignidad actual, o cualquier enfermedad neurológica hematológica, endocrina, renal, hepática, gastrointestinal o no demencia clínicamente significativa. Si la afección se ha mantenido estable durante al menos el último año y los investigadores consideran que no interfiere con la participación del paciente en el estudio, se puede incluir al paciente. El carcinoma basocelular es una excepción.
• No habla inglés, ya que las pruebas cognitivas serán en inglés.
• Evidencia de otros trastornos neurológicos o psiquiátricos que impiden el diagnóstico de FTD (incluidos, entre otros, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, cualquier trastorno psicótico, depresión bipolar o unipolar grave) en el último año
• Antecedentes actuales o previos de trastorno convulsivo no controlado, debido a convulsiones notificadas como eventos adversos con memantina.
• Pacientes con sospecha de abuso de alcohol o sustancias en el último año. Si hay antecedentes de abuso o dependencia, debe haber sido abstinente durante 1 año con progresión continua de la demencia a pesar de la abstinencia.
• Pacientes con delirios o alucinaciones activas en el momento de la selección.
• Pacientes de sexo femenino que no tienen al menos dos años de posmenopausia o estériles quirúrgicamente. Se excluirán las mujeres premenopáusicas; Debido a que casi todas las mujeres son posmenopáusicas a la edad de inicio de la DFT, no anticipamos tener que excluir a más de un sujeto potencial sobre la base de este único criterio de exclusión.
• Uso de medicamentos en investigación o participación en otro estudio de medicamentos en investigación dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Pacientes que hayan sido tratados previamente con memantina o hayan participado en un estudio de investigación con memantina.
• Pacientes con antecedentes de alergia grave a medicamentos o hipersensibilidad o hipersensibilidad conocida a la amantadina o memantina.